上海招聘

工作职责：

1、作为产品研发项目组成员，负责产品验证工作的组织和开展，负责组织产品的确认活动。其中验证工作主要包括性能、功能、安全、可靠性的测试验证；

2、负责FDA、CE、SFDA等产品相关标准的研究、分解以及标准的设计导入活动，提供符合法规要求的文档，参与产品认证工作；

3、负责测试方法的开发和研究，以及相关测试装备的开发工作；

4、负责产品开发中的质量控制和产品生命周期中的风险分析、风险管理活动。

职位要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程相关专业优先；

2、熟悉常用测试技术和手段方法，具有综合分析能力，能够熟练使用常用测试设备；

3、良好的英语使用能力，较好的学习能力；

4、具备医疗器械工作经验两年以上。

声佗医疗科技（上海）有限公司（以下简称“声佗医疗”）是一家专业从事研发、生产、销售高端医疗听力设备的高新技术企业，成立于2016年，公司总部设在上海张江国际医学区。
声佗医疗掌握原创和全球领先的技术，完全拥有自主知识产权。依托美国硅谷的技术平台，将全球***和独家的牙骨传导听力系统带到中国，该产品全球发明/实用新型专利128项，覆盖中国、欧盟、美国、日本等22个主要国家和地区，其中在中国发明专利8项，实用新型专利2项。牙骨传导听力系统2010年荣获克利夫兰医院评比的全美10大医疗创新榜单***名。声佗医疗荣获2018年中国医疗器械技术创新企业，2018上海明星科创企业奖，2019上海优秀企业奖。
声佗医疗的牙骨传导听力系统具有革命性的临床价值，填补了国际上现有的解决方案的局限性。针对单侧听力损失、传导性听力损失、混合性听力损失，目前国际上临床金标准是外科植入式骨锚助听器，但由于其创伤性和术后感染高发，美观性差，以及昂贵的价格，使得真正受益的病人数量很少。牙骨传导听力系统在美国和中国完善的临床研究证实其临床听力效果达到或超过了外科植入式骨锚助听器的水平，而且价格只是其的三分之一，完全无创、隐形美观。
声佗医疗的专利和技术平台可以扩展到更多的应用领域。如耳鸣治疗或口吃的治疗；非医学领域的救灾、极限运动、高噪音下及隐秘的言语交流等。