上海招聘

工作职责:

主要目标：

在项目经理的带领下如期高质量的完成被分配负责的项目，与客户建立可以信赖的伙伴关系，确保项目成本和项目风险合理可控，为业务续约和扩展创造条件。

职责描述：

1.按合同/项目计划/服务手册及客户要求执行药物警戒服务外包项目，包括：

a.通过电话、邮件等方式进行个例不良反应报告的收集；

b.个例报告的、录入、数据管理、质量复核、提交、翻译等；

c.中外文文献检索、不良事件识别与处理等；

d.来自监管部门的反馈数据的下载、核对、翻译、数据管理等；

e.境外药物安全性数据的接收、翻译、提交等；

f.药物警戒热线的维护、接听、记录与不良事件识别等；

g.与供应商或临床研究数据库进行个例报告的一致性核对；

h.撰写药物安全性总结资料（如反馈数据半年总结）；

i.定期安全性更新报告（PSUR）的撰写、整合、翻译与提交等。

2.支持系统上线项目经理，完成eSafety系统的申请、配置与测试；

3.培训与管理

a. 按计划完成公司的各项培训，不断提升自身能力；

b. 按照公司规定进行相关工作量记录及工作质量考核。

4.其他

a.接受上级领导安排的其它工作。

主要客户

外部客户的项目对接和PV业务人员、项目经理，售前团队、业务发展团队。

工作输入（工作任务来源）

a.确定的药物警戒部门战略发展方向；

b.项目合同和项目方案的规定；

c.项目回款的方案；

d.药物警戒法律和法规的要求。

工作产出（预期工作产出）

a.高质量的药物警戒项目成果物（上线的系统，处理的个例报告，PSUR，行列表，反馈数据，热线的回复记录，文献检索的策略和结果等）。’

考核标准

a.项目质量：符合项目合同，项目手册和太美药物警戒部门业务相关SOP的要求；

客户/BD/项目经理的反馈。

任职资格:

1．学习/工作经历

a.临床医学、药学及相关专业毕业。

2．知识

a.熟悉药物警戒工作标准操作规范及质量标准；

b.熟悉药物警戒信息化系统的使用。

3．能力

a.学习能力强；

b.理解客户需求能力强。

4．职业素养

a.严格执行规范；

够承受一定的工作压力。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

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