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研发部高级分析员

上海清松制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-08
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  医药技术研发人员

职位描述

1、负责本小组的安全工作和日常研发工作。对组内人员给予指导,及时解决项目中遇到的问题。

2、按规范撰写负责项目的申报资料,复核分析检验数据和审核实验原始记录。

3、分析仪器及相关软件的管理、使用、维护和保养及日常校验。

4、负责实验室偏差、OOS等的调查分析。

5、负责仪器软件的权限分配及相关管理,审核数据完整性相关的各项内容。

6、负责方法学验证方案的起草和复核,标准操作规程(SOP)的制定和审核等工作。

7、具有独立承担新药研发中分析方法开发和质量研究能力。

8、领导和管理团队,对组内人员和资源进行统筹安排,提高效率。

职位要求:

1、专科或者本科学历工作8年以上、或者硕士学历工作5年以上、或者博士以上学历工作2年以上。

2、分析化学或药物分析等相关专业,本科及以上学历。

4、了解国家药品注册审评的政策要求,熟悉药品研发整个流程,有化药三类新药的质量研究与新药申报资料撰写者优先。

5、具有钻研精神,有一定的文献检索能力,具备良好沟通能力和团队合作精神

公司介绍

    上海清松制药有限公司成立于2005年,是以生物医药产业为主要方向,在药物制剂、药物原料、药物中间体、化学工艺合同研究服务及定制合成领域迅速发展的高科技企业。公司已通过GMP(2010版)、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001认证,严格按照GMP要求管理。企业视质量为生命,构建了完善的质量管理体系,质量管理渗透到产品从研发到生产的各个环节。是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”企业、上海市重点中小企业、A类纳税信用企业、中组部企业党建示范点、先进党支部、奉贤区劳动关系和谐企业、奉贤区文明单位、奉贤区职工科技创新示范基地等。

    公司拥有3000平方米研发中心,其中合成实验室2000平方米,包括公斤级中试放大5L-50L反应器的实验室,配备了各类先进的实验仪器及分析检测设备。研发中心有各类专职科研人员48人,其中海外归国人才4名,教授4名,博士、硕士占70%以上,是一支经验丰富、团结合作的高素质研究开发队伍。2005年,清松制药与华东师范大学合作成立的华东师范大学合成新药研究所,被评定为上海市产学研平台、上海市重点实验室。几年来先后完成了几十项技术创新和工艺改进,其中多项产品被列为上海市科委重大攻关项目、上海市经委科技进步项目,取得2个一类新药证书,10多个三类新药证书及临床批件,为公司的可持续发展提供了坚实的技术保证。公司先后完成了国外大型制药企业(Schering-Plough、Novartis、Roche、Gilead等)委托的多个工艺研究开发项目,并顺利进行了放大生产,获得了良好的声誉。

    公司一直倡导“清松制药,轻松生活”的理念,坚持“务实、严谨、专业、创新”,我们将始终秉承以科技创新为动力,以市场需求为导向,构建在医药产业领域内具有雄厚实力和品牌影响力的国际化企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市闵行区申长路518号虹桥绿谷广场C座710