上海招聘

岗位职责：

1. 建立实验室/GMP生产车间的质量管理体系和文件控制体系；
2. 完成领导分配的其他工作。

任职要求：

1. 药学、生物化学相关专业本科及以上学历，3年以上医药企业QA管理工作经验；
2. 熟悉国内外GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；
3. 具备团队合作精神，责任心和工作积极性；
4. 较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力。
5. 有建立GMP车间/厂房经验的优先考虑。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。