上海招聘

岗位职责：

1. 负责QC部门人员的工作安排及督促日常工作进度；
2. 熟悉原辅料、中间产品、原液、成品的放行和稳定性样品的检测方法；
3. 熟悉分析方法验证方案、实施方法验证的建立及优化；
4. 熟悉实验室偏差/OOS调查及CAPA/变更流程；
5. 熟悉《药品管理法》、现行版GMP、先行版《中国药典》、USP等药品管理的法律、法规和行政规章
6. 熟悉实验记录研究数据，负责相关实验数据分析、项目总结及汇报；并及时审核下属研发人员的相关实验记录、研究数据及报告；
7. 负责完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。

任职要求：

1. 药学、生物化学、医学及相关专业，本科以上学历；
2. 熟悉药品生产及质量管理知识，熟悉中国GMP规范的要求及QC检测方法并熟悉国内外GMP等质量管理体系和法规（ICH/EP/USP/CP）等；
3. 有主管/管理经验，具备良好的领导/管理和文字处理能力、沟通表达能力；
4. 条理性强，高效、细致、有耐心，能够很好的掌握各时间节点，完成部门和公司的目标规划。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。