上海招聘

1.本助理职位又名：医疗器械认证咨询师、医疗器械咨询师、医疗器械注册咨询师、认证咨询师、认证辅导师的助理。

2.英文CET6级以上，有较强的英语翻译能力，能够读懂英文文献。

3.大专以上学历。理工科专业背景，以生物、电子、机械、医疗器械等专业优先，相关专业应届毕业生均可，有3年以上医疗器械企业相关工作经验的优先。

4.口头表达要很好、善于协调、沟通，责任心、事业心强；亲和力、判断能力、决策能力、计划能力；为人干练、踏实；良好的敬业精神。

5.勤奋，能吃苦耐劳，学习能力强，肯花时间钻研和学习。

6.良好的身体素质，有时需要出差，能高效工作。

7.有医疗器械有ISO13485、CE认证咨询经验，或医疗器械生产许可证、体系考评及注册经验，或有检测经验、审核经验、体系推行经验。或有ISO9001认证咨询、审核经验、体系推行经验的优先，能力强者薪资不封顶。

上海米赫企业管理咨询有限公司成立于2011年，采用本土化的经营管理理念，顺应市场需求，是一家专业的医疗器械咨询服务公司，全职专业的技术团队致力于国内外医疗器械法规领域，提供专业的临床策划和文件编写，国内外认证咨询（包括ISO13485、GMP、CE、MDSAP、FDA、510(K)…），欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、产品注册等一站式服务，提供最新最有效的法规解读和咨询。
我公司拥有完整的组织机构和完善的内部管理体系，为客户提供优质、专业化的医疗器械咨询服务。公司由一批从事医疗器械各项专业认证工作达15年以上的专家组成，辅以专业技术人员及业务人员；员工高水平的理论知识，丰富的实际工作经验，严谨踏实的工作作风，是为客户专业评估已有资质，确立正确快捷取证途径，提供优质高效认证咨询服务的保证。
我公司以诚信为本，坚持做到一切咨询服务都以其实际情况为出发点，服务于企业发展战略，适应变化，为企业创造***的价值，真诚为企业在体系导入、展开、设计建立、实施完善及认证获证等各阶段提供高质量的认证咨询服务，并为企业顺利通过各项认证奠定良好基础。
我公司自成立以来，已逐步在医疗器械质量管理体系和产品认证咨询方面形成了专业化，截止到目前已先后为110多家医疗器械企业提供过咨询服务。均以一流的专业水平、严谨的工作作风，热忱的服务态度，真诚协助各企业建立并运行科学化质量管理体系，使其更好地与国际接轨，成功开拓国内、外市场。
米赫咨询为了更加全方位地服务于客户，在欧洲设立了医通公司（MedPath GmbH）专业从事欧盟授权代表、、自由销售证书、产品注册等业务，其属于全资子公司，位于欧洲医疗器械产业的心脏-德国慕尼黑的市中心。公司自成立以来，依托米赫丰富的客户资源和技术资源，迅速成为资质最全，服务***迅速，客户群体***的欧盟代表之一。医通公司与欧洲的主管当局以及主要的公告机构保持密切联系，是最早实现MDR/IVDR过渡的欧盟代表。