上海招聘

1. 负责QC管理文件和检验方法的审核；

    

2. 负责方法验证方案、报告及数据的审核；

    

3. 负责研发方案、报告及数据的审核；

    

4. 配合产品申报相关资料和数据的审核；

5. 负责检测外包供应商的审计，相关文件及数据的审核；

6. 完成由上级指定的其他工作。

    

任职资格：

    

1. 生物、化学、医药或质量管理相关专业，大专以上学历；

    

2. 3年以上制药或生物制品企业质量相关工作经历，熟悉生物制品质量控制相关要求，或具有相关药物研发经验；

    

3. 掌握常用的办公软件；

    

4. 具有具有良好的组织协调能力和沟通能力；

5. 具备团队协作精神及工作责任感，能承受较大的工作压力。

上海臻格生物技术有限公司（以下简称“臻格生物”）成立于2017年，是一家注册于中国（上海）自由贸易试验区临港新片区的高新技术企业。臻格生物在上海周浦国际医学园区、美国马里兰州设有研发中心，在上海临港生命蓝湾拥有cGMP中试和商业生产基地。臻格生物的核心业务为大分子生物药CDMO服务、哺乳动物细胞培养基开发及生产等，具体包括：大分子药物成药性分析、大分子药物的CMC临床申报总包、细胞株开发、工艺开发与优化、中试生产、临床样品生产和商业化CMO服务、工艺表征与验证研究、药物分析服务、细胞培养基配方开发和商业化生产等。臻格生物将通过从临床前研究到商业化生产的一体化CDMO服务和国产化定制细胞培养基产品，助推和加速国内外药企的大分子生物药物的研发和产业化进程。