上海招聘

1. 建立和维护公司的质量管理体系；
2. 按医疗器械相关法规要求，参与质量管理体系文件的编制、修改；
3. 质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；
4. 负责编制公司内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实效果进行跟踪和验证；
5. 负责外部审核前的准备和审核现场的协调，负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭，公司顺利通过各种体系审核。；
6. 质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；
7. 跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；
8. 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1.大专及以上学历，质量体系相关工作经验3年以上者优先考虑；

2.熟悉GMP相关法规标准要求者优先考虑；；

3.持有内审员证书优先；

4.有接受药监现场审核经验优先。

5.学习能力强，对工作认真仔细、有高度的责任心、具有一定的部门沟通协调能力，有团队合作精神、服务意识。

盈甲医疗器械制造（上海）有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的专业化外科手术器械供应商。盈甲医疗总部位于上海，目前在中国设有两个研发中心（北京、上海），公司产品主要涉及微创外科手术用高端器械和设备。公司致力于为全球外科医生提供最先进的微创外科综合解决方案。