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Scientist III, VER / USP认证实验室研究员III

美药典标准研发技术服务(上海)有限公司(美国药典)

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-07
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:化学分析测试员  生物工程/生物制药

职位描述

Summary of the Position:

This is a hands-on position responsible for successful implementation and completion of all activities in support of USP Verification Program. The incumbent is responsible for preparing testing plans for USP client, executing analytical testing in accordance with USP or test protocols, reviewing analytical data and preparing summary reports.


Roles and Responsibilities:

  • Independently review test request from USP Verification Program or other clients. Prepare testing plan/protocol and schedule lab work to ensure task completed within timeframe.

  • Coordinate and conduct testing, record experimental data, ensure clear and accurate transcription of results and calculations. Compile study summary reports. Conduct lab investigation when needed, and address quality issues.

  • Ensure procurement of the reference standard and consumables by coordinating with cross functional groups.

  • Routinely apply personal experience, academic training, and technical insights to solve complex problems with the laboratory, and provide technical guidance and training to junior scientists.

  • Participate in internal and external audiences regarding USP’s testing program.

  • Prepare or revise SOPs, Lab guidance as per managements’ request.

  • Pursue, recommend, and implement new approaches or processes to improve laboratory efficiency.

  • Perform other duties as assigned by supervisor.


Minimum Requirements

Education and Experience:

  • Scientist III: Bachelor’s degree in Chemistry or a related field with 7 years, an MS degree with 5 years, or a Ph.D. with 2 years of industry experience in GMP or ISO 71025 working environment


  • Knowledge, Skills and Abilities:

  • Must have demonstrable expertise in analytical chemistry and familiar with instrumentation such as HPLC, GC, IR, UV/Vis, MS, ICP, and, .Titration and wet chemistry.

  • Hands on experience and solid knowledge of general analytical methodologies

  • Must have GMP/GLP or 17025 pharmaceutical analytical lab working experience.

  • Must be output driven and able to work in a fast-paced environment, and respond to shifting priorities.

  • Excellent technical writing and oral communication skills.

  • Operates collaboratively and team player in a highly technical environment.

  • Be able to communicate effectively with both internal and external customers.

  • English language skills: must be able to prepare documents in English.


Supervisory Responsibilities:

 Preferable

公司介绍

关于美国药典委员会

美国药典委员会(USP)是一个独立的非营利组织,也是一家具有全球影响力的标准制定机构,在全球范围内开展药品和食品(包括膳食补充剂)的标准制定、认证及培训等相关业务。

权威性:
USP 成立至今已有近 200 年历史;
USP 颁布的药品标准是美国国家法定标准,由美国食品药品管理局(FDA)强制实施,
USP 食品成分和膳食补充剂标准是行业普遍使用的推荐标准;
USP 专家委员会汇集了包括中国、美国在内的来自监管机构、业界和学术界知名专家;
膳食补充剂第三方认证广受美国大型零售商以及药师、营养师的信赖和推荐。

全球性:
USP 标准和标准品在全球 140 多个国家被广泛使用;
在美国、中国、印度、巴西、瑞士、加纳、埃塞俄比亚等国家设有分支机构。

关于美国药典委员会中华区总部

美国药典委员会中华区总部是美国药典委员会(USP)在中华区设立的全资分支机构。

美药典委员会中华区总部于 2006 年在上海张江成立的,随着中国业务的蓬勃发展,2012 年美药典决定增加在华投资,选址外高桥成立“美药典标准研发技术服务(上海)有限公司”。并于 2014 年 1 月起开始正式运营。

美药典目前在中国的主要业务:
为中华区使用美国药典的用户提供客户服务、技术培训、认证支持,帮助他们出口产品到美国和其他认可美国药典标准的国家。

美药典凭借其在标准研发领域的权威性和技术领先性,先后被列为“技术先进型服务企业”、 “保税监 管试点企业”及外商投资“研究开发中心”。

2014 年 9 月 18 日国务院总理***在自贸区成立一周年之际视察了美药典,对美药典以标准合作推 进中药国际化、促进中国食品医药保健品企业出口所做的努力给予了肯定。

USP中国为您提供实现理想的工作机会,也为您提供与世界各地的科学家、企业合作伙伴、医疗健康机构和政府领袖交流的平台。我们致力于招聘并培养有能力、诚信、充满活力并有热情与我们共同提高全球健康而努力的员工。我们的组织文化, 关注员工授权,职业发展,开放式沟通,和组织的透明度。我们热忱期待您的加入!
    
更多关于USP 的信息,欢迎访问我司网站www.usp.org

联系方式

  • Email:uspcn@usp.org
  • 公司地址:地址:span外高桥自贸区