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高级CRA

康沣生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-10-28
  • 工作地点:上海-虹口区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.8万/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床协调员

职位描述

1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调,确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展

2、负责核查CRF填写,确认所有AE均已记录,SAE在规定时间内报告并记录,及时发现试验中的问题,向临床研究经理/PM沟通汇报,提交监查报告;

3、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研,建立与中心的联系和维护 

4、参与完成研究相关的合同签订、付款、器械物品管理、临床总结报告盖章等工作

5、参与组织临床试验各阶段的会议 

6、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答

任职资格要求:

1、医药、临床医学、护理等相关专业本科及以上学历,1年以上CRA工作经验 

2、工作积极认真,执行力强,较强的协调沟通能力 

3、熟悉临床试验相关法规

4、独立负责过一个以上项目的临床监查工作 

经验或自身条件优秀者可考虑适当放宽 

公司介绍

       
   康沣生物科技(上海)有限公司,是一家冷冻消融设备和导管生产,专注于冷冻技术在心血管领域的应用,公司已完成多轮融资,在筹备上市阶段。

公司位于上海国际医学园区的时代医创园15号楼,公司成立于2013年3月,专注于冷冻技术在心血管领域、微创介入创新医疗器械领域的应用研究开发,生产制造,市场销售。

公司集聚了一批国内具有丰富微创医疗器械研发、生产和销售的专业人才。经过多年的研究和探索,已经攻克了冷冻消融设备和导管的技术瓶颈,储备了冷冻消融在心血管领域应用的相关专有技术。

公司已申请专利50余篇,部分专利已进入美国和欧洲。公司在上海国际医学园区、美国加州分别设有研发中心,并与国内多家医院建立了长期合作关系。

福利政策:
     1.年度免费健康体检;
     2.团队不定期活动;
     3.带薪年休假;
     4.五险一金;
     5.年底14薪;
     6.工龄工资
     7.节日礼品;
     8.高温津贴;
     9.餐费补贴。

联系方式

  • 公司地址:地址:span杭州市