质量主管/专员(医疗器械行业)
上海上净净化设备有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:上海-松江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:中专
- 职位月薪:0.7-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1、按照相关法律法规及标准的要求,负责主导公司生产和经营质量管理体系的建设、运行与维护;
2、了解相关质量体系的法规,在质量管理体系实施过程中,负责对各部门的执行情况进行监督检查,组织跨部门的评审等活动;
3、负责建立产品质量档案,组织产品质量问题的原因分析、纠正预防,推动产品质量改进;
4、负责客户投诉和可疑不良事件的收集、调查、处理及报告;
5、负责全公司产品的原料、半成品和成品的质量检验和放行工作;
6、定期对公司员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训;
7、负责部门建设及日常管理,制定并完善工作流程及管理制度;
8、领导交代的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历相关专业;
2、3年以上医疗器械行业的质量管理工作经验,全程参与过ISO9001、1SO13485、GMP、GSP等任何一种或以上质量管理体系的建设或认证工作,对管理体系的建立、维护有实际操作经验的优先考虑;
3、熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营管理规范等相关法规,能够主导体系的建立和推行;
4、知识结构较全面,学习能力强,能够迅速学习掌握与公司产品有关的各种知识;
5、具有较强的团队协作精神,做事公平、公正;工作态度积极,认真、细致、耐心,责任心强。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海上净净化设备有限公司是在具有四十多年空气净化设备及环境监测仪器制造的原上海净化设备厂、上海红宇电子设备厂的上海老牌国企基础上通过资产重组、改制而建立的新型股份制企业。
公司具备专业设计、生产、安装各类洁净工作台、生物安全柜、多用途风淋室、环保监测仪器、药房智能化设备及检验科智能化设备和净化工程等资质和经验。公司的各类洁净工作台及生物安全柜获得上海高校后勤服务股份有限公司推荐。并且产品畅销全国各地,部分产品出口东南亚及欧洲等国。
2018年12月,公司顺利通过北京国医械华光认证(原中国医疗器械质量认证中心)关于质量管理体系的认证并即将取得ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系认证证书,表明公司管理更加科学化、规范化和制度化,能够持续稳定地以标准化的质量管理体系运行,有能力提供满足客户需求和法律法规相关要求的产品和服务,有助于进一步提升“上净”的品牌价值和企业竞争力,对公司日常经营和市场拓展产生积极影响。
下属公司上海上净生物工程有限公司具有建筑装修装饰工程施工专业承包二级资质,建筑机电安装工程施工专业承包三级,承接各类净化工程,实验室,医院手术室,ICU病房、静脉用药集中调配中心(PIVAS)、食品厂、电子厂等等洁净厂房、在静脉用药集中调配中心领域上净公司是开拓者一直领先于行业内(1999年与美国百特公司在上海建立***家静脉用药集中调配中心)同时也是全国***家能够满足设计、施工、设备制造加工、智能化设备制造加工及三类医疗器械生产加工的企业,能够集设计、培训全面服务医院,2016年11月份卫生部主任药师吴永佩主任主持的培训班上介绍,全国建成并投入运行的静脉用药集中调中心共计1065家,其中有750家为上净公司用户,同时在业内有良好的口碑。
下属公司上海贝林尔智能系统有限公司是专业从事医疗类智能化设备研发设计及生产,在药房自动化设备、静脉用药集中调配中心智能化设备、检验科智能化设备等方面有独特的设计理念及创新技术、目前分拣机及贴签机独居全国***,得到用户一致好评。
上海贝林尔智能系统有限公司于2018年10年获得国家认监委颁布的GB/T9001-2016/ISO9001:2015质量管理体系认证证书。
公司具备专业设计、生产、安装各类洁净工作台、生物安全柜、多用途风淋室、环保监测仪器、药房智能化设备及检验科智能化设备和净化工程等资质和经验。公司的各类洁净工作台及生物安全柜获得上海高校后勤服务股份有限公司推荐。并且产品畅销全国各地,部分产品出口东南亚及欧洲等国。
2018年12月,公司顺利通过北京国医械华光认证(原中国医疗器械质量认证中心)关于质量管理体系的认证并即将取得ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系认证证书,表明公司管理更加科学化、规范化和制度化,能够持续稳定地以标准化的质量管理体系运行,有能力提供满足客户需求和法律法规相关要求的产品和服务,有助于进一步提升“上净”的品牌价值和企业竞争力,对公司日常经营和市场拓展产生积极影响。
下属公司上海上净生物工程有限公司具有建筑装修装饰工程施工专业承包二级资质,建筑机电安装工程施工专业承包三级,承接各类净化工程,实验室,医院手术室,ICU病房、静脉用药集中调配中心(PIVAS)、食品厂、电子厂等等洁净厂房、在静脉用药集中调配中心领域上净公司是开拓者一直领先于行业内(1999年与美国百特公司在上海建立***家静脉用药集中调配中心)同时也是全国***家能够满足设计、施工、设备制造加工、智能化设备制造加工及三类医疗器械生产加工的企业,能够集设计、培训全面服务医院,2016年11月份卫生部主任药师吴永佩主任主持的培训班上介绍,全国建成并投入运行的静脉用药集中调中心共计1065家,其中有750家为上净公司用户,同时在业内有良好的口碑。
下属公司上海贝林尔智能系统有限公司是专业从事医疗类智能化设备研发设计及生产,在药房自动化设备、静脉用药集中调配中心智能化设备、检验科智能化设备等方面有独特的设计理念及创新技术、目前分拣机及贴签机独居全国***,得到用户一致好评。
上海贝林尔智能系统有限公司于2018年10年获得国家认监委颁布的GB/T9001-2016/ISO9001:2015质量管理体系认证证书。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海天青科创园 涞寅路2041号