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QC经理

上海清松制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-08
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  化学分析测试员

职位描述

职位描述:

1、按部门职责要求,合理安排组织本部门人员完成本职工作;

 2、负责组织制定、修订及审核原料试剂、包装材料、中间产品及成品检验标准操作规程及相应检验记录、检验报告单;

3、负责组织制定、修订及审核本部门管理和工作SOP,如偏差调查、检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、滴定液等;

4、负责组织制定检验方法验证和确认方案,审核并实施、形成报告;

 5、负责组织制定、审核及实施仪器操作、校验操作规程;

 6、负责各类检验记录及报告的审核;

 7、负责实验室超标、超常规结果调查,协助进行生产偏差调查;

 8、负责对药品检验中发现的质量问题做出判断,遇重大质量问题及时向分管领导和有关部门反映;

 9、负责留样、稳定性考察产品的接收、保存、检验与记录,并汇总形成报告;

10、协助进行产品的质量研究、验证、复核相关检测标准、检验技术方法与规范等 ;

 11、负责组织进行本部门人员的上岗培训、继续培训及考核事务;

 12、完成上级交办的其他工作。

岗位要求:

1.大专以上学历,药学或分析相关专业;

2.5年以上药企QC管理及检验经验。

公司介绍

    上海清松制药有限公司成立于2005年,是以生物医药产业为主要方向,在药物制剂、药物原料、药物中间体、化学工艺合同研究服务及定制合成领域迅速发展的高科技企业。公司已通过GMP(2010版)、ISO9001、ISO14001和OHSAS18001认证,严格按照GMP要求管理。企业视质量为生命,构建了完善的质量管理体系,质量管理渗透到产品从研发到生产的各个环节。是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”企业、上海市重点中小企业、A类纳税信用企业、中组部企业党建示范点、先进党支部、奉贤区劳动关系和谐企业、奉贤区文明单位、奉贤区职工科技创新示范基地等。

    公司拥有3000平方米研发中心,其中合成实验室2000平方米,包括公斤级中试放大5L-50L反应器的实验室,配备了各类先进的实验仪器及分析检测设备。研发中心有各类专职科研人员48人,其中海外归国人才4名,教授4名,博士、硕士占70%以上,是一支经验丰富、团结合作的高素质研究开发队伍。2005年,清松制药与华东师范大学合作成立的华东师范大学合成新药研究所,被评定为上海市产学研平台、上海市重点实验室。几年来先后完成了几十项技术创新和工艺改进,其中多项产品被列为上海市科委重大攻关项目、上海市经委科技进步项目,取得2个一类新药证书,10多个三类新药证书及临床批件,为公司的可持续发展提供了坚实的技术保证。公司先后完成了国外大型制药企业(Schering-Plough、Novartis、Roche、Gilead等)委托的多个工艺研究开发项目,并顺利进行了放大生产,获得了良好的声誉。

    公司一直倡导“清松制药,轻松生活”的理念,坚持“务实、严谨、专业、创新”,我们将始终秉承以科技创新为动力,以市场需求为导向,构建在医药产业领域内具有雄厚实力和品牌影响力的国际化企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市闵行区申长路518号虹桥绿谷广场C座710