上海招聘

岗位职责：,
1，协助部门总监工作：新产品注册、药物临床试验及部门内相关事物工作。
2. 协助项目经理1.1类新药的临床工作
3，负责新产品注册工作：
1）制订产品注册的项目计划及实施：包括产品注册咨询、新产品注册和已上市产品的资料变更等相关工作；
2）产品注册申报资料准备及上报：项目统筹、协调、文献检索及资料撰写
3）跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时向上级反馈审批过程中出现的问题，确保在规定时间内获得CFDA批件，按计划完成申报；
4）协助产品现场检测工作（例如产品申报生产时需要产品现场检测）。
4，负责捕捉、解读、汇总、分类、整理国家颁布的有关药物政策法规，及时上报领导。
5，协助公司新产品研发工作：立项，文献检测，产品信息分析，为公司决策提供建议。
6，负责与药品审评专家的技术沟通和交流，建立长期友好的合作关系。
7，负责北京办事处相关的事务工作。
任职要求：
1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；
2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备；
3、从事药品注册两年以上经验；
4，熟悉FDA、CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则；
5，熟悉药品注册申报流程和各个环节，具有良好的项目运作能力；
（备注：鉴于昊邦公司正在筹备国际合作项目，我们要重点培养进口药品的注册能力，有进口药品注册经验的人员优先考虑）。
6，具有严谨的工作作风、强烈的责任心、独立工作能力、良好的沟通协调能力；
7，具有团队精神和团队合作能力；
8，具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好。

公司名称：昊邦医药集团，云南昊邦制药有限公司（北京办） 药政及临床研究部）

工作地址：东四环中路41号嘉泰大厦A座425-426室

昊邦医药集团是云南省生物医药和大健康产业龙头企业，集珍稀药用植物应用保护、药品生产研发、医药批发、零售连锁、第三方代储代配、食品安全检测、精准医疗服务及人工智能医学诊断、“一带一路”医药产业跨国合作、互联网+医疗等领域为一体的生物医药和大健康全产业链集团公司，拥有员工1500余人。集团总部位于昆明市高新区海源北路昊邦医药园内。集团成员企业包括云南昊邦制药有限公司、云南昊邦医药销售有限公司、云南昊邦投资有限公司、云南昊邦健康产业有限公司等。
集团秉承“民族的、中国的、世界的”企业使命的二十余年，始终坚持创新发展大健康服务、互联网+医药、药品流通智慧化、药品研发、知识产权保护运营五大创新平台，聚焦特色中医药打造民族医药品牌，着眼医疗资源普惠下沉构建健康新概念，结合昊邦愿景推动生物多样性保护，发展特色药材种植助力乡村振兴，持续努力以更高水平服务于健康中国建设和人民对美好生活的向往。先后荣获“2021最具社会责任企业”“中华民族医药百强品牌企业”等。
通过人才引进、产品创新、市场开拓、资源整合、快速反应，构建起昊邦医药集团的核心竞争力，实现集团公司的跨越式发展。目前，昊邦医药集团已成为云南省战略性新兴产业的领军企业，同时是云南省医药商会会长单位、全国工商联医药业商会副会长单位、云南省工商联副会长单位、云南药学会副会长单位。集团公司李彪董事长任云南省政协常委、云南省工商业联合会副会长、云南省医药商会会长，2018年当选第十三届全国人大代表。
展望未来，我们有理由相信，昊邦医药集团在“追求卓越，勇于创新”的企业精神指引下，坚持“民族的，中国的，世界的”发展理念，以科技创新为突破，以市场为导向，追求可持续发展，不断增强企业竞争力，为人民持续提供更多更好的产品和服务，携手社会各界共同创造“更健康、更快乐的生活”！