上海招聘

1.1 协助起草修订本车间GMP文件，例如：工艺规程、标准操作规程、各种GMP记录等。 

1.2 负责按照周生产计划，下达生产指令和包装指令，经QA签名确认后，下发至需料岗位准备领料。 

1.3 负责根据生产计划，组织安排人员进行生产准备和实施工作。负责指导监督GMP记录的使用，保证记录及时、真实、清晰、完整、填写规范。 

1.4 负责每天生产结束后，将日报表上交至部门经理处。 

1.5 负责在生产结束后的2个工作日内，完成批生产记录的审核、整理，并上交至质量保证部。

1.6 负责每月8日前完成所辖车间GMP记录的审核、整理，并上交至质量保证部。 

1.7 负责指导和参与所辖区域生产过程中发生的偏差处理，监督偏差报告的完成情况，并跟踪CAPA的执行情况和效果。 

1.8 负责参与所辖车间变更控制程序，并就是否执行变更提供建议。 

1.9 负责组织指导所辖车间项目URS制定、沟通。 

1.10 负责参与协助所辖车间各种验证、确认工作。 

1.11 负责协调生产过程中出现的问题，例如物料/能源供给问题、工器具损坏、部门沟通问题等。

任职要求： 

1.1.1 药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），体检合格。 

1.1.2 接受过与所生产产品相关的专业知识培训；；熟悉现行中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品生产质量管理规范等法律法规；了解药品经营管理知识。 

1.1.3 掌握word、excel、PPT等自动化办公软件的使用方法，具备基本的网络知识。 

1.1.4 具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、进度控制力、计划与执行能力；具有较强的市场观念、效益观念、成本观念、质量观念、创新观念。 

1.1.5 为人正直、原则性强、吃苦耐劳、能适应经常加班和出差。 

1.2 经验要求 

1.2.1 具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少1年的药品生产管理经验。 

1.2.2 具有品质管理、物料管理、生产管理、企业管理、ISO/9001质理体系管理等方面

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