上海招聘

1、负责设计开发过程的质量控制工作；参与产品设计开发项目，依据流程对设计开发文件进行评审、CR实施的监控和设计验证评价等工作。 参与风险管理活动并实施年度风险管理工作。 确定质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价，确保产品评价有效。

2、负责在设计转移阶段对检验/测试方法进行转移并对QC 进行培训。负责原材料进货检及记录的审核、不合格品评审以及注册验证方案和报告的评审。

3、协助体系流程工作 确保质量管理体系的正常运作及流程改进，实施日常巡检，内部审核。配合外部审核及产品注册相关事务。

4、负责质量问题的分析和解决，识别产品质量隐患和改进机会，寻求优化产品质量监控的改善方法。

5. 其他工作 负责完成质量团队相关的其他工作。

岗位要求：

本科及以上学历；机械，材料，电子等相关专业；3~5年相关专业年限

熟练掌握ISO 13485 质量管理体系及医疗器械法律法规要求；有源医疗器械测试、验证要求，质量管理工具及使用方法；医疗器械软件质量管理流程。

具有ISO 13485 内审员证书、ISO 14971 培训证书

    创领心律管理医疗器械（上海）有限公司为上海微创医疗器械（集团）有限公司子公司，成立于2014年，公司致力于研究、开发、制造与心脏节律疾病管理相关的医疗器械，并提供相应的技术服务与咨询，同时进行医疗器械的销售与进出口业务。
    公司将上海作为生产与研发基地，配备了与国际先进水平同步的生产、检测设备和现代化实验室，同时拥有国内最具行业经验的管理、研发和技术服务团队。公司以“创新起搏，领梦中国”为宗旨，坚持“中国创造”与“中国制造”并举的发展之路，研发、生产和销售具有国际品质、中国特色的国产心脏节律疾病管理相关产品，力争成为国产起搏器的首选品牌，为中国乃至世界的患者提供优质的心律管理产品及服务，提高其生活质量，延长寿命。