上海 [切换城市] 上海招聘

GMP咨询初级顾问(GMP相关信息化系统实施)

上海宝驰信医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:上海-宝山区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

我们是一家专注制药行业,提供制药生产完整解决方案的软件公司,公司已开发出具有自主知识产权的多个计算机系统,包括制药生产相关的MES系统、SCADA系统、设备管理系统、WMS系统以及与GMP管理相关的DMS系统、TMS系统等,目前公司已成功获得多个国际产品授权,如德国WeRum的MES,美国Labware的LIMS和美国Sparta的TrackWise QMS。

2021-2023年公司的信息化项目实施业务增长较快,现需要招聘并储备大量项目实施顾问与项目经理。职业发展方向为集群项目经理、项目总监。

工作职责:

1、负责制药质量管理系统(文件管理系统、培训管理系统、质量管理系统(TrackWise))的项目实施;

2、在项目实施过程中与药企相关部门进行需求沟通、参与差异分析;

3、配合计算机化系统验证人员,进行部分项目验证工作;

4、在项目实施过程中与药企相关部门进行需求沟通、确定系统的功能范围;

5、通过远程或现场方式为用户进行的系统培训;

6、参与质量管理系统相关项目的技术支持工作(功能讲解/ Demo准备)。


岗位要求:

1、制药相关专业,本科及以上学历;

2、在制药企业或合规性企业从事质量管理方面的工作,至少2年的工作经验;

3、熟悉制药GMP法规要求,如cGMP、FDA、MHRA;

4、有一定的项目实施或项目管理经历,具备PMP证书者优先。

5、可适应一定的短期出差。

6、对于有志于 TrackWise QMS的实施人员,需要良好的英文读写水平。

7、薪资可面议。

公司介绍

   上海宝驰信医药科技股份有限公司专注于为制药行业提供GMP管理信息化系统、生产执行系统(MES)和智能制造系统软件产品,以及相关的法规咨询和验证服务,让药企生产执行和GMP管理全程合规、受控以及高效,药品质量数据全程可视可追溯,批次数据分析优化工艺流程,帮助制药企业满足合规要求、提高生产效率和竞争力。
   宝驰信以“您的满意是我的目的,您的需求是我的追求”为根本要求,尊重顾客的真正需求,永远把顾客的利益和满意放在***位。我们的目标是成为制药行业GMP信息化、智能制造解决方案的一流供应商,与用户共同发展。
    同时,公司注重制药行业的GMP理念,专设GMP咨询部,并拥有在制药行业有十多年工作经验的专家团队。

联系方式

  • 公司地址:呼兰西路100号1号楼9F