上海招聘

1、全面负责体系保证部工作，执行公司质量管理体系与规程；

2、负责公司新药注册过程的合规及质量保证；

3、负责公司质量文件体系的审核、受控、修订及完善；

4、负责现场质量管理，对研制现场进行督察并监督整改；

5、了解注册法规，参与注册过程方案设计，负责合作方的审计及核查。

任职资格：

1、药学、药物化学、药物分析等相关专业，硕士及以上学历；

2、5年以上医药行业工作经验，有注册申报经验者优先；

3、熟悉FDA、CFDA及ICH指南，了解GLP、GCP、GMP法规；

4、有较强的英语水平，能用英文沟通交流者优先；

5、较强的沟通、合作及问题解决能力，有较强的逻辑思维能力；

6、具备较强的抗压能力，传播正能量。

    上海爱启医药技术有限公司前期是一家专业从事新药研发、保健品、食品研究的高科技技术企业，公司成立于2012年7月，注册资本6000万人民币。公司总部和研发中心位于国家上海生物医药科技产业基地—张江生物高科技产业园区，拥有专业的药物研发小试、中试车间及现代化质量研究中心。NexGen Nutraceuticals成立于2019年。
    公司在广州、香港拥有子公司，分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队，其中技术管理层博士、硕士学位占65%，均拥有5年以上的研发经验。
    公司目前在美国上市两款保健品，国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程：
    ● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals，成立爱启药业公司。
    ● 2019年通过高新技术培育入库证书。
    ● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
    ● 2016年获得融资。
    ● 2015年获美国FDA保健品证书。
    ● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
    ● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
    ● 2013年实验室扩建，搬至张江药谷孵化基地，进一步扩大研发范围，扩大中间体的研发，与国内知名机构合作，开启进一步的临床研究。
    ● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
    ● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立，开启国内研发技术、多项植物药研发，中间体及定制启动。