上海招聘

1、负责临床项目的全面管理：包括但不限于计划制定、进度跟踪、质量控制等；

2、负责筛选并与合作CRO保持良好沟通，协助各中心CRA按时完成试验项目；

3、监控并汇总临床试验SAE，监控临床试验文档完整性；

4、监控监查员/CRO监查计划的执行情况；

5、审核临床试验数据并进行初步统计分析；

6、撰写项目月度进展报告、临床试验中心小结和总结报告。

岗位要求：

1、临床医学、生物统计学、药物、药理等相关专业本科及以上学历；

2、较强的责任心及抗压能力，良好的沟通和解决问题能力；

3、同行业3年及以上工作经验；

4、熟悉GCP及ICH等规范要求。

    上海爱启医药技术有限公司前期是一家专业从事新药研发、保健品、食品研究的高科技技术企业，公司成立于2012年7月，注册资本6000万人民币。公司总部和研发中心位于国家上海生物医药科技产业基地—张江生物高科技产业园区，拥有专业的药物研发小试、中试车间及现代化质量研究中心。NexGen Nutraceuticals成立于2019年。
    公司在广州、香港拥有子公司，分别面向粤澳港大湾区以及亚太市场。公司拥有专业技术团队，其中技术管理层博士、硕士学位占65%，均拥有5年以上的研发经验。
    公司目前在美国上市两款保健品，国内一款功能性食品预计2020年底上市。
发展历程：
    ● 2019年成立美国子公司NexGen Nutraceuticals，成立爱启药业公司。
    ● 2019年通过高新技术培育入库证书。
    ● 2017年开始两个新药的中美双报工作。
    ● 2016年获得融资。
    ● 2015年获美国FDA保健品证书。
    ● 2014年成立美国子公司Golden Spark.
    ● 2014年上海爱启医药技术有限公司GMP车间正式成立。
    ● 2013年实验室扩建，搬至张江药谷孵化基地，进一步扩大研发范围，扩大中间体的研发，与国内知名机构合作，开启进一步的临床研究。
    ● 2013年多项专利技术进行申报、审批。
    ● 2012年上海爱启医药技术有限公司正式成立，开启国内研发技术、多项植物药研发，中间体及定制启动。