Clinical Research Associate/临床研究专员
和记黄埔医药(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-19
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
PRIMARY FUNCTION
__________________
? Act as principal link between the investigator and HMP for trial management, esp. on-site monitoring
MAJOR RESPONSIBILITIES AND DUTIES
____________________________________
Site management for assigned trial
? Be familiar with trial execution process of assigned trial
? Be responsible for following activities:
® Site selection
® Prepare Site specific documents include but not limit to EC presentation slide, GCP office require documents, Inform Consent, study contract, site drug management manual, subject management matrix etc.
® Site initiation
® Site monitoring based on applicable monitor plan
® Site close out visit
® Key personnel to coordinate with trial specific vendors to complete the trial related activities.
® Complete all trial related report within SOP defined timeline
? Site master file and investigator file management
? Deliver trial related training to site staffs
? Update site status to project manager at timely manner
? Prepare all required report to line manager at timely manner
Qualifications
____________
? At least 2 year clinical trial on site management experience
? At least bachelor degree in Clinical Medicine or Pharmacy or related major
? Good communication skill and team player
? Good command of computer skill
? Adequate verbal and written communication skills in English
Internal-External Relations
_____________________
Internal: staffs within C&R department
External: Investigators and other relevant persons in hospitals or institutes
公司介绍
和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。
和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。
联系方式
- Email:hr@hmplglobal.com
- 公司地址:和记黄埔医药创新药生产基地