上海 [切换城市] 上海招聘上海生物/制药/医疗器械招聘上海生物工程/生物制药招聘

QA 经理/副经理

和记黄埔医药(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-16
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

  • 负责化学创新药商业化生产的质量管理。
  • 熟悉固体口服制剂及化学原料药的生产过程及质量控制环节, 能对偏差调查、OOS调查和变更控制、产品批放行等审核把关。
  • 能够对CMO及供应商进行现场审计。(有出差需求)

任职资格:

  • 相关专业本科以上学历
  • 熟悉国内外cGMP和 ICH指南等相关法规, 有国内正规制药公司的质量管理经验
  • 英文水平良好,可以阅读和准确理解专业文献。

公司介绍

和黄中国医药科技有限公司(简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”)(纳斯达克 / 伦交所:HCM)是一家创新型生物医药公司,在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前,和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中,并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年,为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司(纳斯达克/伦交所: HCM)旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区,海外临床开发及注册中心位于美国新泽西,具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历,参与了多个全球新药研发;公司目前有500余位来自海内外,拥有丰富新药研发经验的科研人员,8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司,专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市,并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物,如索凡替尼、沃利替尼等,也已进入后期开发,有望在2020及2021年上市。

联系方式

  • Email:hr@hmplglobal.com
  • 公司地址:和记黄埔医药创新药生产基地