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质量体系认证工程师

上海百秘健康科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:家具/家电/玩具/礼品

职位信息

  • 发布日期:2019-02-28
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:认证工程师  体系工程师

职位描述

进行ISO13485等质量体系建设;

进行测质量管理规范;

负责质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等;

负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作;

负责对质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈;

能够针对各部门实际情况,提出合理化建议,引导每个部门工作符合质量管理体系要求,持续改进公司质量管理体系,提升公司质量 管理水平。

职务要求:

熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作5年以上;负责撰写质量管理体系文件,保证咨询服务的质量;

有过至少一个产品以上,亲自参与并通过取得中国医疗注册许可证和生产许可证。

熟悉ISO13485、FDAQS820,YY/T0287质量管理体系并能独立起草体系文件;

熟悉GB9706,MDD或FDA,英语熟练优先;

能独立对客户进行体系认证培训和辅导,并能承受一定的工作压力;

工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神;

具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力。

公司介绍

上海百秘健康科技有限公司始创于2013年,是一家专注于研发科技艾灸产品的公司。公司集产品设计、研发、生产、营销、培训、服务于一体,拥有深受信赖的优质、领先品牌,包括艾益生、一生艾等等。
      作为行业领先者,公司自创建以来,以中医理论为指导核心,根据现代人的体质和广大客户体验需求,结合科技不断创新,锐意进取,研发高科技实用产品,让艾灸变得更简单、更时尚、更具有效果!