上海招聘

工作职责:

? 负责临床试验的具体实施和监查工作，及全过程的质量控制，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司要求进行；

? 负责整理和完善所有试验文档及资料，发放、回收及销毁试验品，保证保管妥当、过程合规；

? 负责监查并报告试验进度和质量，及时发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

? 负责对试验研究过程中的不良事件进行跟踪，保障受试者权益及公司利益；

? 负责定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实、准确、完整；

? 负责定期与负责分中心PI和SI沟通，培养并保持良好的关系。

任职资格:

? 2年以上医疗器械产品注册或临床相关工作经验；

? 熟悉临床试验流程，熟悉GCP要求，了解专业英语；

? 熟悉办公软件的使用，具备良好的沟通能力，具有GCP证书者优先；

? 本科及以上学历，医药、临床、卫生及相关专业；

? 具备韧性、责任心、耐心；

? 适应出差。

吉威医疗制品有限公司2003年成立于中国美丽的海滨城市山东威海。现在，吉威医疗成为柏盛国际集团旗下的一部分，是一家在医学介入领域集多项创新解决方案和非凡成就于一体的企业，主要研发、生产和销售高科技介入医疗产品，集中外多项投资的国际化企业。经过近几年的建设和发展，公司在上海、北京、广州、西安分别设立了办事机构。分布在大江南北的近千名优秀员工，在介入医疗领域长期关注健康，普及健康教育并始终如一地不断地提供着最先进的解决方案。
吉威里程碑
2003    吉威医疗在中国山东威海成立
2004    获得 TUV,ISO 9001和ISO 13485 认证证书
2005    ***总书记来吉威医疗视察
2005    取得SFDA医疗器械注册证 国内首个可降解涂层DES产品正式上市
2006    原国家发展和改革委员会主任马凯来吉威医疗视察
2006    CREATE 国内首个大规模多中心临床注册研究正式启动
2008
国家发展和改革委员会拨付专项资金支持吉威医疗"可降解
药物涂层心脏支架产业化示范工程项目"
2008    获得威海市科学技术奖最高奖
2009    EVOLUTION大规模多中心前瞻性随机对照临床研究正式启动
2011    吉威医疗被认定为"高新技术企业"
2011    吉威医疗工业园在山东威海落成
2011    EXCEL 可降解涂层DES 产品上市五周年庆典
2011    EXCEL 支架获得国务院颁发的“国家技术发明二等奖”
2012    吉威医疗工业园通过国家GMP认证
2013    吉威医疗成立十周年庆典
2014    新一代DES产品大规模多中心临床注册研究正式启动
2015 吉威医疗成立12周年，威海工厂举办大型庆典活动
2016 EXCELL II在美国TCT会议上发布与一代产品对比试验结果令人鼓舞
2017 吉威医疗产品入选优秀国产医疗设备产品目录
2017 荣获***国际学会合作伙伴