ISO项目经理
臻景生物技术(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2012-11-13
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职责:
1. 负责建立和维护公司ISO9001质量管理体系。
2. 负责建立并维护公司质量管理流程及相关文件。
3. 负责组织编写和修订、更新质量管理体系文件。
4. 负责组织质量管理体系的内部自检、审核、管理评审等活动,并督促整改。
5. 负责编写公司质量手册。
6. 负责组织公司内部的偏差调查。
7. 负责组织评审与产品质量相关的变更活动。
8. 负责组织制定公司各部门质量目标,并监督考核。
9. 负责组织对供应商的评审,并建立和维护合格供应商名单。
10. 负责与ISO9001认证活动相关的外部事务,包括与认证机构的沟通协调,陪同外部审计等。
11. 完成公司领导交办的其他任务。
任职资格:
1. 专科以上学历,生物、制药、医疗器械等相关专业毕业。
2. 在制药、生物制品、医疗器械、卫生用品及相关行业有两年以上质量管理工作经验,熟悉相关行业的质量管理特点和流程。
3. 熟悉并组织实施过ISO9001质量管理体系建立维护和认证工作。
4. 有ISO9001质量管理体系内审员资格。
5. 能独立编写质量管理文件并组织实施。
6. 具备优秀的独立工作能力和协调组织能力。
7. 熟悉GMP知识者优先。
1. 负责建立和维护公司ISO9001质量管理体系。
2. 负责建立并维护公司质量管理流程及相关文件。
3. 负责组织编写和修订、更新质量管理体系文件。
4. 负责组织质量管理体系的内部自检、审核、管理评审等活动,并督促整改。
5. 负责编写公司质量手册。
6. 负责组织公司内部的偏差调查。
7. 负责组织评审与产品质量相关的变更活动。
8. 负责组织制定公司各部门质量目标,并监督考核。
9. 负责组织对供应商的评审,并建立和维护合格供应商名单。
10. 负责与ISO9001认证活动相关的外部事务,包括与认证机构的沟通协调,陪同外部审计等。
11. 完成公司领导交办的其他任务。
任职资格:
1. 专科以上学历,生物、制药、医疗器械等相关专业毕业。
2. 在制药、生物制品、医疗器械、卫生用品及相关行业有两年以上质量管理工作经验,熟悉相关行业的质量管理特点和流程。
3. 熟悉并组织实施过ISO9001质量管理体系建立维护和认证工作。
4. 有ISO9001质量管理体系内审员资格。
5. 能独立编写质量管理文件并组织实施。
6. 具备优秀的独立工作能力和协调组织能力。
7. 熟悉GMP知识者优先。
公司介绍
臻景生物隶属于WA再生医学集团,是中国专业从事干细胞基础研究,临床应用研究及干细胞技术服务的生物高科技企业。在干细胞临床应用研究和技术服务等方面,臻景生物始终和国际发展同步。臻景生物对中国生物医学技术的发展具有强烈的使命感,旨在通过对干细胞基础研究和临床应用技术的持续、深入研究,使中国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地。
公司具有强大的科学家队伍。首席科学家为Dr Hans Keirstead,加州大学教授兼任加州干细胞公司董事长;Dr Keirstead建立了OPC细胞并且转让给美国捷隆公司(Geron),后者曾用此进行脊柱损伤治疗的临床试验。技术和GMP生产总监Helen Zhang女士为前哈佛医学院细胞cGMP中心副主任。总裁曹卫博士为前Affymetrix(最大基因芯片公司)中国区总裁,哈佛大学细胞免疫博士后。公司顾问团均为国内外知名干细胞专家。
臻景生物原创团队早在干细胞研究刚兴起的2005年就已经开始进行干细胞研究工作,现在具有的主要核心技术包括胚胎神经干细胞技术、脐带干细胞、骨髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞的分离、鉴定、培养、冻存以及运输等技术。其中,胚胎神经干细胞和间充质干细胞的体外诱导分化技术;移植于宿主体内存活、分化、对疾病的治疗作用及其检测技术等均参考国际上目前最先进的方法。
公司目前已拥有多项重要的发明专利2011年6月,被认定为无锡市高新技术企业。2011年7月,经无锡市科技局批准,成立无锡市干细胞与再生医学转化中心。
臻景生物主要致力于干细胞技术从实验室到临床应用的一系列标准、规范和体系的建立和完善;致力于多种来源的成体干细胞的体外分离、培养、扩增、诱导、分化及鉴定的基础研究和临床应用研究;致力于多种干细胞组织工程产品的研究、开发,以及干细胞相关的药物筛选平台的建设;与加州大学干细胞中心及南加州大学均建立了战略合作关系,引入了国外最先进并且相对成熟的干细胞技术。这些举措,足以表明公司决策层在干细胞研究及再生医学领域领先世界的决心和信心。
臻景生物怀着力争使我国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地的强烈使命感,组建了一个目标明确、能力卓越的管理团队;搭建了一个资源整合的有效平台。在短短2年时间内,公司得到了快速发展,建立了全世界很大的临床治疗网络,也吸引了国内外知名风险投资公司的关注和介入,实现了资本和技术的结合,在国内外众多竞争者中脱颖而出,成为国际干细胞应用领域的佼佼者。
公司具有强大的科学家队伍。首席科学家为Dr Hans Keirstead,加州大学教授兼任加州干细胞公司董事长;Dr Keirstead建立了OPC细胞并且转让给美国捷隆公司(Geron),后者曾用此进行脊柱损伤治疗的临床试验。技术和GMP生产总监Helen Zhang女士为前哈佛医学院细胞cGMP中心副主任。总裁曹卫博士为前Affymetrix(最大基因芯片公司)中国区总裁,哈佛大学细胞免疫博士后。公司顾问团均为国内外知名干细胞专家。
臻景生物原创团队早在干细胞研究刚兴起的2005年就已经开始进行干细胞研究工作,现在具有的主要核心技术包括胚胎神经干细胞技术、脐带干细胞、骨髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞的分离、鉴定、培养、冻存以及运输等技术。其中,胚胎神经干细胞和间充质干细胞的体外诱导分化技术;移植于宿主体内存活、分化、对疾病的治疗作用及其检测技术等均参考国际上目前最先进的方法。
公司目前已拥有多项重要的发明专利2011年6月,被认定为无锡市高新技术企业。2011年7月,经无锡市科技局批准,成立无锡市干细胞与再生医学转化中心。
臻景生物主要致力于干细胞技术从实验室到临床应用的一系列标准、规范和体系的建立和完善;致力于多种来源的成体干细胞的体外分离、培养、扩增、诱导、分化及鉴定的基础研究和临床应用研究;致力于多种干细胞组织工程产品的研究、开发,以及干细胞相关的药物筛选平台的建设;与加州大学干细胞中心及南加州大学均建立了战略合作关系,引入了国外最先进并且相对成熟的干细胞技术。这些举措,足以表明公司决策层在干细胞研究及再生医学领域领先世界的决心和信心。
臻景生物怀着力争使我国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地的强烈使命感,组建了一个目标明确、能力卓越的管理团队;搭建了一个资源整合的有效平台。在短短2年时间内,公司得到了快速发展,建立了全世界很大的临床治疗网络,也吸引了国内外知名风险投资公司的关注和介入,实现了资本和技术的结合,在国内外众多竞争者中脱颖而出,成为国际干细胞应用领域的佼佼者。
联系方式
- 公司网站:http://www.wa-stemcells.com
- 公司地址:桂平路333号1号楼5楼
- 邮政编码:200233
- 联系人:Kevin Lin
- 电话:(021)54069990-109