上海招聘

1.负责公司原辅料变更、包装材料变更、生产工艺变更、生产环境变更、设备变更、产品配方变更、产品性能变更等的实施；

2.负责提出变更申请；

3.组织相关人员对变更评估、确认及评审，完成变更相关记录；

4.组织实施变更验证；

5.变更日常管理，对相关变更资料进行整理汇总，并按年度归档；

任职要求：

1.本科及以上，生物技术、临床医学、药学等相关专业，熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及附录体外诊断试剂；

2.三年以上药品或医疗器械独立变更工作经验；

3.有较强的文案撰写能力、文笔流畅、工作认真踏实、细致严谨、有较强的责任心；

4.具有良好的质量控制能力、沟通协调能力、团队管理能力。

  上海太阳生物技术有限公司，始创于1996年，专业致力于高品质医疗诊断系统（包括体外诊断试剂、检验耗材、医疗设备）的研发、生产及销售。拥有超过30000平米的研发生产基地。连续多年被评为上海市高新技术企业，科技小巨人企业，”专精特新”企业，创新型企业。产品主要面向医院检验科，临床上用于病人术前筛查检测、心脑血管等疾病的诊断。
  公司现有员工400余人，其中70%是大专以上学历，试剂占国产细分市场约60%的份额，是全国最具规模的血栓与止血试剂生产厂家，拥有10多项发明专利，其中6项获得了国家高新技术成果的转化，承担多项国家和上海市创新基金、战略性新兴产业重大专项科研课题，还参与了血栓与止血试剂、血凝分析仪等产品的国家行业标准的制定。产品遍布全国三十一个省市五千多家医院、药厂、大专院校。
  公司坚持“以人为本”的管理理念，坚持“一流的企业培养一流的人才，一流的人才创造一流的产品”的管理方针。始终致力于培养高素质的员工队伍，为员工提供良好的工作环境和极具竞争力的薪资福利待遇，提倡员工与企业同步发展，鼓励每个员工在工作中创新，追求事业成就感，成为德、才、财俱佳的社会精英。

有意者敬请将个人详细履历和近照等资料邮寄或发电子邮件形式（勿以附件形式发送）发往本公司，并请注明应聘职位，勿来电来访，合者约见，简历恕不退还。