上海招聘

工作概要

负责项目开展协调、跟进工作；审核项目进行中相关文件，起到保证项目顺利开展的作用。并协同其他部门进行项目中出现问题的原因寻找，解决的作用。

质量职责

跟进各种产品项目相关的工作（包括：试生产、注册批生产、物料准备、设备及设施准备、分析方法、注册文件编写），组织有效讨论并跟进行动。

负责公司内外之间的协调工作，以保证项目按计划推进。

负责与外部公司协调，协调解决产品推进过程中出现的技术问题。

负责各项讨论会的开展、组织、会议纪要等工作，做到工作层层细化，有序。

做好部门相关文档的起草、审核、归档相应工作，需确保符合现行法规的要求。

服从上级安排，完成各项临时任务。

任职要求

药学、制剂等相关专业本科及以上学历，熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关药政法规，熟悉《中国药典》，FDA等相关的法规文件。

责任心强，坚持原则，有良好的质量意识。有较强的业务能力，能够对质量问题进行正确的判断和处理。

良好的英语读写能力，能检索、阅读及翻译国外药典及其他分析检验相关专业英语文献。

熟练掌握常用办公软件，如Word、 Excel 、Powerpoint等。

有良好的上下，部门沟通能力和协调能力。

具有注册文件的编写及审核经验、具有项目工作或管理经验尤佳。

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地，暨特色制剂、特色品种，高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂，梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼，以及相应的配套设施，总占地面积11622m2，建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念，整体按照国家节能减排低碳发展的要求，采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局，设备自动化程度高，显著提升了生产效率，通过MES系统实现了生产全过程在线控制，为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂，实现智能制造，以工匠之心制造优质产品，优化客户体验。