上海招聘

1、跟踪临床试验进度，协助完成方案设计、CRF设计、协助CRO机构完成临床试验伦理， 临床试验合同商谈；

2、制定临床试验项目预算，制定临床试验项目进度；

3、负责临床试验前、中、后期的监查工作，保证临床项目的顺利进行；

4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；

5、负责相关临床试验过程中SOP的制定

6、负责项目的试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

7、负责相关SAE的跟踪、上报和报告。

8、负责相关产品注册申报过程的临床评价资料的撰写（英文）。

岗位要求：

1、2年以上临床监查经验

2、临床医学，介入科、统计学等相关专业，有GCP相关培训；

3、了解医疗器械临床试验相关法规、流程；

4、具有良好的沟通能力，能与临床医生建立较好的合作关系；

5、具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；

6、具有很好的灵活性、协调性与计划性。

7、具有良好的英语写作水平，英语4级以上。

“SCION MEDICAL LIMITED（赛昂国际医疗控股有限公司）总部设立于中国香港，赛昂(上海)医疗器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中国区运营总部。赛昂医疗目前在中国的生产基地分别位于江苏泰州中国医药城和杭州两地，专注于医疗器械产业的发展，建立起较为成熟的技术研究和产品研发体系，生产运行稳定，已通过ISO 13485医疗器械质量体系认证，产品主要涉及微创介入诊疗设备、植入性高端耗材以及生物医用材料等领域。

公司的发展宗旨是以中国为根基，结合中国本土市场优势、发挥国际技术和金融资源优势，不断引进和创新微创介入诊疗技术，努力提供更多高品质的医疗器械产品，造福广大患者。同时与中国微创介入界广大专家、学者携手合作，努力为微创介入医学事业搭建国际化的学术交流桥梁。

公司的部分在研产品已分别获得美国FDA批准、欧洲CE认证以及中国CFDA产品注册。”