上海招聘

岗位职责：

1、承担并组织制剂工艺开发平台的建设，包括但不限于研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等。

2、负责制剂工艺团队的日常运营管理工作，管理内容包括但不限于绩效考核、任务分配与执行、项目资源协调、招聘与人员维持、培训计划、文件管理、新技术开发应用、合规制度建立、5S等。

3、协助公司GMP生产基地的建设与验证，完成被分配的相关任务。

4、负责保证团队中各项目顺利进行，包括但不限于工艺开发、工艺放大转移、工艺表征、工艺验证的项目。

5、负责制剂工艺团队建设，引进或培训各级主管、组长、项目负责人，保证团队人才梯队跟进。

6、负责团队内外部协调与沟通工作，创造正面有效的沟通环境。

7、对本团队的绩效直接负责，承担制剂工艺团队的年度业务计划制定，包括但不限于预算制定、成本核算、业务模式优化等工作。

任职要求：

1、硕士学位具有8年以上生物制剂工作经验，或博士学位具有5年以上生物制药工作经验。

2、对工业制剂（包括液体制剂、冻干、预充针）相关的专业原理、实验操作、仪器性能有全面深入理解，能对项目负责人进行相关技术指导与专题培训。熟悉与本团队有关的其它业务部门的工作内容与特点。

3、具有3年以上部门管理经验，或5年以上小组管理经验。能熟练运用考勤、绩效考核等方式，对任务分配追踪、资源协调、团队建设、培训发展、新技术开发等团队管理工作进行有效推动。

4、具有制剂工艺临床前项目开发实际经验，成功完成5个以上生物新药或类似药IND项目。如完成FDA或EMA项目则优先考虑。

5、具有制剂工艺后期（late-phase）或商业化（commercial）项目开发经验，熟悉工艺表征、工艺验证过程，具有1个以上NDA或BLA项目研发经历。有成功申报经验者为佳。

6、具有丰富的项目管理经验，曾任CMC项目负责人为佳。

7、英文读写熟练流畅，听说满足工作交流。具有多年国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。

8、具有较强的人际关系技巧，善于内外部或上下级沟通并有效传递信息。能积极主动解决问题。

9、具有在CRO或CMO公司研发管理工作经验者优先考虑。

注：

第一年在张江，第二年在奉贤。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。