上海招聘

生产现场的管理、BPR审核

任职要求：

1.强烈的无菌管理意识和防范风险的能力，熟悉细胞发酵和纯化工艺以及生物检测知识，三年现场QA经验或者生产经验。良好的人际交往和沟通的能力，务实的解决问题的能力。

2.参与现场生产的监控、物料领用进出的监控、环境参数的监控，并完善相关的管理规程；

3.负责物料异常情况原因调查，并提出建议采取的措施。参与物料的偏差处理及不合格品的处理。

4.负责生产过程中间产品的取样、工艺用水的取样以及送样工作。

5.参与洁净区的环境监控工作，包括尘埃粒子、沉降菌、换气次数、浮游菌等的日常监测工作。负责洁净区设备、人员、工艺卫生的监督监测。

6.严格监督操作SOP的执行符合性，确保生产全过程各关键质量控制点始终处于受控状态。

7.负责生产过程的质量监控工作，决定中间产品的放行使用。

8.负责收集生产过程有关质量信息，对生产过程现场质量管理工作情况进行总结分析。

9.参与生产过程的偏差、异常情况原因调查，协助生产操作人员找出原因和解决方案

10.监督相关GMP文件在生产、检验、研发过程中的执行情况，对不符合项及时整改。

负责审核批生产记录、批检验记录，参与原液或制剂的放行。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。