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QC专员

白帆生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招5人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1、企业的原辅料、中间产品、成品、内包材、工艺用水、饮用水等的检验工作。

2、对标准液、滴定液的标定、复标。

3、保证企业各项检验结果的准确性、可靠性,负责对检验结果形成原始记录、检验报告。

4、企业的留样观察汇总工作。

5、新药和仿制药品(包括转让项目和自选研制项目)报批用样品的检验工作和稳定性研究。

6、对特殊试剂、化学品、剧毒品的保管工作。

7、起草各品种检验操作规程、检验方法学的确认及验证、清洁验证。

8、撰写化验室的设备IQ\OQ\PQ,以及设备的操作规程。

任职要求:

1.生物、医药相关专业专科及以上学历;

2.从事质量检验相关工作2年以上;

3.熟悉GMP、中国药典等相关法规;

4.工作原则性强,具有良好沟通、分析能力,较强的团队合作及独立工作能力;

5.有实验室计算机化系统经验者优先。

注:

第一年在张江,第二年在奉贤。

公司介绍

    白帆生物科技(上海)有限公司是桂林三金(股票代号002275)在上海的全资子公司,将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病,为患者提供更多的选择,减轻或避免放化疗之苦,提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币,预计建成后三年内达到年销售额超10亿元,并打破进口产品垄断,降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。

我们对工作的定义:

你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。

联系方式

  • 公司地址:上海市奉贤区新杨公路860号7号楼