上海招聘

岗位职责：

1、作为项目负责人承担制剂工艺转移放大、工艺表征与工艺验证，并负责项目中一切汇报/文件/协调/转移/风险/问题解决等内容。

2、作为技术专家参与或帮助有需要的各类项目，负责工艺技术难点与技术创新部分。

3、参与制剂工艺开发平台的建设，完成被分配的任务。撰写相关资料，如技术资料模板、SOP、URS等。

4、参与制剂工艺团队的部分日常运营管理工作，着重于技术相关部分（如技术改进、人员培训、技术资料升版），并承担某一项新技术的开发与应用。

5、协助公司GMP生产基地的建设与验证，完成被分配的相关任务。

6、完成领导交代的其它任务。

任职要求：

1、专/本科学位具有8年以上制剂工艺研究经验，或硕士学位具有5年制剂工艺研究经验，或博士学位具有0~2年制剂工艺研究经验。

2、对商业化生产水平制剂灌装相关的专业原理、生产操作、仪器性能有深入理解，精通工艺放大转移、工艺表征及工艺验证，了解上下游专业的工艺验证过程以及相关部门的工作内容与特点。能对本专业人员进行技术指导和专题培训。

3、能作为项目负责人独立领导3~6人团队进行国际/国内后期（late-phase）或商业化（commercial）项目的研发，能独立进行完整的项目汇报/进展报告/技术报告。

4、具有制剂灌装工艺后期（late-phase）或商业化（commercial）项目开发经验，熟悉工艺表征、工艺验证过程，具有1个以上NDA或BLA项目研发经历。有成功申报经验者为佳。如完成FDA或EMA项目则优先考虑。具有一定项目管理经验。

5、具有积极主动的工作态度与研究热情，对制剂工艺开发某一领域研究深入，包括但不限于配方筛选、DOE、冻干、预充针研究等。工作后有国内外会议报告经历或生物医药类论文发表者优先考虑。

6、英文读写听说能力可满足日常工作需求。具有国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。

7、具有在CRO或CMO公司研发管理工作经验者优先考虑。

注：

第一年在张江，第二年在奉贤。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。