纯化工艺转移组主管
白帆生物科技(上海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、作为项目负责人承担蛋白纯化工艺转移放大、工艺表征与工艺验证,撰写研究报告及相关文档。
2、通过对组内成员进行任务分配与执行、资源协调、培训学习、绩效考核,以及对组内项目负责人的指导帮助,完成本组的研发项目。对本组的绩效直接负责。
3、参与蛋白纯化工艺开发平台的建设,承担一项或多项如下内容的具体工作:研发流程、文件模板、SOP编制、制度规范、人员培训、仪器维护、实验室维护升级等。
4、配合承担蛋白纯化工艺团队的部分日常运营管理工作,包括但不限于绩效考核、招聘、培训计划、文件管理、新技术开发应用、合规制度建立、5S等。
5、协助公司GMP生产基地的建设与验证,完成被分配的相关任务。
6、负责组内外协调与沟通工作,创造正面有效的沟
任职要求:
1、专/本科学位具有8年以上蛋白纯化工艺研究经验,或硕士学位具有5年蛋白纯化工艺研究经验,或博士学位具有2年蛋白纯化工艺研究经验。
2、了解蛋白纯化专业原理,熟练掌握小试开发全部操作技能,熟悉蛋白纯化商业化生产操作,了解上下游专业的工艺转移及工艺验证过程。能组织开展员工培训。
3、具有2年以上小组管理经验。能运用考勤、绩效考核等方式,对组内成员进行任务分配追踪、资源协调、团队建设、培训发展、新技术开发等管理工作进行有效推动。
4、能作为项目负责人独立领导3~6人团队完成工艺转移、工艺表征与验证项目,或参与大项目,能独立进行完整的项目汇报/进展报告/技术报告。
5、具有蛋白纯化工艺后期(late-phase)或商业化(commercial)项目开发经验,熟悉工艺表征、工艺验证过程,具有1个以上NDA或BLA项目研发经历。有成功申报经验者为佳。如完成FDA或EMA项目则优先考虑。
6、具有一定项目管理经验,有PM工作经历为佳。
7、英文读写能力可满足日常书面工作。具有国外学习、工作经验者或在外企工作经验者优先考虑。
8、具有一定的人际关系技巧,能积极主动协调沟通、解决问题。
9、具有在CRO或CMO公司研发管理工作经验者优先考虑。
注:
第一年在张江,第二年在奉贤。
职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
公司介绍
企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients
我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。
我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。
公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。
我们对工作的定义:
你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。
我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。
联系方式
- 公司地址:上海市奉贤区新杨公路860号7号楼