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医疗器械NPI/PI工程师

上海产诚生物医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、 负责医疗设备新产品的设计转换及导入相关工作,负责制造条件在研发过程中的落实和管理;

2、负责新产品开发过程和产品维护过程中的产品可制造性需求的提出,DFMEA和可制造性验收;

3、负责主导编写技术文件,包括产品工艺流程、工艺指导书、PFMEA、检验工艺的开发和确认,保证产品工艺质量,负责在线产品工艺质量持续改进;

4、负责试产及量产过程BOM的更改及维护,保证BOM的准确性;

5、负责试产及量产过程ECN的编制以及过程的统筹、跟踪;

6、主导设计转换阶段的产品评审、试产阶段总结会议以及转量产评审;

7、负责外审稽核对接,管理及提供相关陪审资料;

8、完成上级交办的其它工作任务。

任职要求:

1、生命科学、分子生物学、遗传学、医药学、生物医学工程、细胞工程、材料学、化学等相关专业本科及以上学历。

2、熟练掌握免疫、核酸、生物化学、POCT和细胞培养等知识及实验规范。

3、熟练操作办公自动化软件。较好的实验能力,文件整理能力。

4、2年以上医疗器械行业产品跟进经验;善于跨部门沟通和协作;熟悉免疫、核酸、生物化学、POCT和细胞实验;熟悉研发产品注册流程;要求有项目跟进经验,能顺利完成新产品项目的开发和转产。

5、细致、严谨、条理清晰、逻辑性强,工作认真负责。良好的沟通能力、人际关系处理能力,具有工作热情,具有主动服务意识,具有团队精神。

公司介绍

普洛斯是全球领先的专注于物流、不动产、基础设施、金融及相关科技领域的投资管理与商业创新
公司。普洛斯的业务遍及巴西、中国、欧洲、印度、日本和美国,在不动产及私募股权基金领域的
资产管理规模达860亿美元 。普洛斯上海自贸壹号生命科技产业园是普洛斯在资产多元化投资、园
区精准化定位与专业化运营的重要尝试与突破。
上海产诚生物医药有限公司(简称“产诚生物”)产诚生物遵循产业创新规律,立足国家产业发展政策,整合产、学、研、金、媒、政等资源为旗下多个生命科技园区创建产业化运营服务体系,以产业研究中心和产业运营中心两大引擎将适配的产业资源输入园区,切实帮助企业,使产业园区成为专业生物医药企业定制化空间提供商和企业战略合作伙伴,促进生命科学产业协同、创新、绿色、合规、快速发展。

联系方式

  • Email:hr@chancheng.org.cn
  • 公司地址:地址:span上海市外高桥保税区巴圣路160号