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质量管理

上药医疗器械(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-12
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-12万/年
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

1、负责组织建立公司质量管理体系,贯彻执行国家相关法律、法规、标准。

2、督促和保持企业质量体系有效运行,主持质量体系审核工作,并落实公司涉及质量管理内容的各相关部门员工的质量培训,并全面辐射质量方面日常指导、监督及考核的作用

3、负责首营企业和首营品种的质量审核,负责指导建立企业所经营的产品(如体外诊断试剂)的包含进口产品注册证、检验报告等内容的质量档案;

4、负责医疗器械许可证或者药品许可证的新增、变更、延续及其他相关许可证的办理,并熟悉药品类体外诊断试剂GSP各项标准及认证流程

5、负责协调企业与国家相关药监等行政部门的沟通工作;

6、其他涉及质量管理的工作及公司上级领导安排的其他工作事宜。


任职要求:

  1. 质量管理、医疗器械等相关专业大专及以上学历;
  2. 有5年以上医疗器械或者药品的质量管理、注册等相关工作经验,熟悉药品类体外诊断试剂GSP各项标准及认证流程,体外诊断行业从业经验者优先;
  3. 形象端正,工作积极主动,有较强的沟通能力、学习能力和执行力,原则性和责任心强,乐于接受挑战;
  4. 电脑操作熟练,熟悉运用excel、word等office软件;
  5. 有执业药师资格优先考虑。

公司介绍

上药医疗器械(上海)有限公司前身是上海医疗器械批发部有限公司,上药控股旗下***一家医疗器械的现代供应链平台,拥有20多万种医疗器械的代理业务,并逐步延伸到各类高值/特殊耗材/诊断试剂,我们立足上海、覆盖华东、辐射全国,在业内享有极高的美誉度。2016年公司的SPD项目(医院物流项目)获得了中国健康产业创新大奖 —“奇璞奖”,近年来公司一直保持两位数迅猛增长的态势。
公司在本市三甲医院全面推行SPD项目,承担医院内部耗材/器械/诊断试剂的采购、仓储、物流整个供应链的管理工作,保证院内耗材供应。急需一批愿意投身医疗器械服务领域的专业人才加盟!

联系方式

  • 公司地址:枫林路450号