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QA(GMP培训管理)

上海金和生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-16
  • 工作地点:上海-青浦区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责制定新员工入司培训计划;按计划组织实施新员工入司培训。

2、负责组织公司GMP相关部门开展公司、部门、岗位三级GMP年度培训计划制定工作。

3、负责跟进各级GMP相关培训计划的实施。

4、建立及维护员工GMP培训档案、台账,建立且维护员工个人培训卡。

5、协调、跟进培训的有效实施及组织培训效果考评。

6、收集各部门培训记录;并将每次培训的受训人参加培训的记录及考试成绩整理、归入个人培训卡。

7、收集、统计各部门上报的各岗位人员培训需求。

8、保存培训记录,维护培训数据库,及时统计和通报培训状况。

9、负责公司部分GMP文件的管理,复印、发放、回收等工作。

10、领导安排的其它工作。

职位要求:

1、大专及以上学历,药学或相关相关专业。

2、至少1年以上药品生产企业质量管理经验。

3、接受过《药品管理法》及其实施条例、《药品生产质量管理规范》等与药品生产和质量相关的法律法规的培训。

4、较强的沟通能力和分析能力,熟练运用Office办公软件。

公司介绍

上海金和生物制药有限公司是一家专业研究、生产和销售抗癌原料药及其中间体的高新技术公司。公司成立于2002年3月,以复旦大学科研成果为基础,开始承接国际紫杉醇API加工业务,经过几年的艰苦创业,公司已成为中国红豆杉枝叶加工量***的企业;后来又成功研发了多西他赛、伊立替康、依托泊甙等产品,从天然提取抗癌药发展到植物源抗癌药原料;近两年又研发了磷酸氟达拉滨、盐酸帕洛诺司琼等产品,从植物源抗癌药原料发展到广谱抗癌药原料。2012年公司与上海医药旗下子公司上海中西三维药业有限公司签约合作,我公司作为上海医药集团和抗肿瘤原料药的发展基地。
 公司在青浦练塘工业园区有一个生产紫杉醇、多西他赛等抗癌原料药的GMP标准原料药厂,占地面积为17776平方米,具备了从树枝、叶、皮、根到99.5%精品的整套提取加工工艺,形成了年加工200~300公斤99.5%紫杉醇的加工能力。研发机构主要由植化研发中心、合成研发中心、中试车间、产品测试中心构成,总称研发中心,公司引进了一批高新技术实验设备,在基础设施及人力资源上都具有深厚的科研实力。
  2015年我公司在云南大理投资建立5万亩的红豆杉种植基地,拥有红豆杉500万株,可实现年产500吨10-DABIII和紫杉醇含量极高的红豆杉枝叶。新建的厂房及检测实验室,可对红豆杉进行种源区分、枝叶含量实时跟踪,为中药材实验种植及为下一步的药用资源研究打下基础。
    自公司成立以来,我们以专业化为核心,以国际化为标尺,着力培育核心竞争力,尤其在红豆杉原料的综合利用方面、药物活性成分的提取、分离、纯化与合成,金和已经在国内处于领先地位,并拥有多项自主专利技术。主要产品是10-脱乙酰基巴卡丁III、紫杉醇、三尖杉宁碱、红杉醇等,主要用于紫杉醇注射液、多西紫杉醇注射液的生产,造福于广大癌症患者。我们十分重视企业信誉及资质的获取,连续三届取得高新技术企业的荣誉称号,连续两届评选为上海市专精特新中小企业,公司原料药商标连续两届认定为上海市著名商标,公司还是青浦区专利试点企业、上海市先进企业、上海市科技小巨人(培育)企业。在生产技术方面,公司作为青浦区企业技术中心,完成多项成果转化,“10-DABⅢ的提取纯化技术和多烯紫杉醇的手性合成技术”获得上海市科技技术发明奖,伊立替康生产技术获得青浦区技术发明一等奖,10-DABⅢ的专利获得青浦区发明利奖等。
公司秉承“诚信是金,和谐发展”的经营理念,希望通过自身发展与创造,为社会创造更多的价值,为人类的健康与幸福奋斗不息!

联系方式

  • 公司地址:地址:span练塘工业园区泖甸路508号