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QC验证专员

上海信谊药厂有限公司制药总厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-29
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述

负责设备验证,分析方法验证、确认和转移、及国际注册的实验室相关工作。

起草或审核各类实验室验证方案,审核验证报告

跟进各种产品质量研究工作(包括:再注册产品、各类补充申请、产品二次开发及工艺改进等),组织样品的测试工作

跟进新产品分析方法转移,包括分析方法的确认、验证和检验规程的起草等,投产过程中负责检验记录及报告的审核

跟进实验室仪器和设备的确认,及操作规程的起草


药物分析、药学等相关专业本科及以上学历,在QC实验室理化分析实验室从事药品检验、管理工作3年以上,在质量实验室进行过方法验证和仪器设备验证相关项目

熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关药政法规,熟悉《中国药典》,了解USP等国外药典,熟悉ISO14001。掌握各种分析方法,熟悉实验室各类分析仪器、设备的使用及简单的工作原理

职能类别: 化学分析测试员

公司介绍

上药信谊总厂是上药信谊旗下“两特两高”制造基地,暨特色制剂、特色品种,高附加值、高技术含量产品。
上药信谊投资近5亿建设梦工厂,梦工厂主要包含微生态大楼和新综合制剂大楼,以及相应的配套设施,总占地面积11622m2,建筑面积36658m2。
梦工厂秉承了QBD-质量源于设计的理念,整体按照国家节能减排低碳发展的要求,采用了绿色环保材料、国际先进的立体布局,设备自动化程度高,显著提升了生产效率,通过MES系统实现了生产全过程在线控制,为降低产品风险提供了可靠保障。梦工厂力争成为上药信谊的精益标杆工厂、智慧工厂,实现智能制造,以工匠之心制造优质产品,优化客户体验。

联系方式

  • 公司地址:新金桥路905号