上海招聘

Responsibilities:

1、负责医学事务、临床试验管理，能够根据研发需求书写IND申报所需临床资料、临床研究综述、临床试验方案以及其他关键性的资料，包括知情同意书、病例报告表、药物治疗指南和患者须知、研究者手册以及临床总结报告等；

2、负责医学监查，包括：入排除标准的医学监察 、药物相互作用判断 、疗效和安全性数据的医学监查、医学判断和逻辑性审核 、阶段性汇总分析及报告；

3、协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题；

4、定期收集国内外最新新药的研究信息，协助公司进行医药项目的战略发展；

5、具有优秀的组织管理和培训经验，能够对操作团队进行相关医学知识培训。 

Qualification:

1、临床医学本科或临床药理硕士及以上学历；

2、一年以上在医药企业从事新药临床研究、医学事务，参与过国际临床研究方案设计及医学事务者优先；

3、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求；

4、优秀的组织、策划和交流能力。

智康弘仁新药开发有限公司旨在成为一家持续具有领先创新能力的新药技术和产品公司，公司以临床价值和迫切需求为导向、聚焦临床的难点和热点领域，在研发方向和产品管线上，优先致力于肿瘤、自身免疫、心肺等疾病领域的新药发现、开发和转化。根据战略规划，公司已开展了多达12项的新药研发工作，可靠的研发进度及极受鼓舞的里程碑成果，促使我们有信心截至2020年度先后完成目标项目的临床前研发任务且逐个开展临床试验。
公司总部设立于石家庄市高新区，且在上海、江苏无锡设有分支机构，已以超过2.3亿美元的公司估值完成A轮融资。