上海招聘

CMC高级经理/副总监/总监

工作职责：

1、作为负责人，与各方密切协作。技术支持和推进公司外包的CMC项目

2、与GMP生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作，确保CMC项目的顺利开展和GMP的合规

3、负责API和制剂产品的工艺开发，技术转移，中试放大的计划和策略，管理CMC开发的整个流程及项目执行 ·

4、按照CMC开发的相关国内外要求，组织撰写和审核IND/NDA相关材料 ·

5、监督和控制CMC流程，使工作进展在制定的预算和时间表内

6、对于正在执行的项目，跟踪项目进展，推进项目进程，同时完善项目管理体系

7、对合作的第三方的合规性进行监督 ·

任职要求 ·

1、药剂学、化学及相关专业的硕士或博士学位；

2、具有药物合成、制剂、分析研发实践工作，8年以上经验，参与过CMC研究

3、对新药开发和申报非常了解并有实际经验

4、有过和CMO 或CRO 开发CMC项目管理和合作经验

5、具备良好的执行，团队建设，人际沟通和组织协调能力

6、 有海外制药公司或跨国公司工作经验的，具备良好英文沟通能力，可以和外国同事顺利交流

7、良好的问题分析技巧和解决问题能力，有cGMP经验为优先        

    江苏晨泰医药科技有限公司成立与2017年1月，是一家专注于研发创新疗法以满足医疗急需的临床研究阶段的公司。公司的管理团队在肿瘤治疗、临床运营、注册事务、医药营销等医学研究方面有几十年经验。目前在上海、北京设有办事处。
    2018年6月19日，晨泰医药科技有限公司（“晨泰医药”）宣布其成功完成A轮6,500万美元融资的首次交割，共计3,700万美元。这次融资由国内知名风险投资机构启明创投领投。其他几家知名的投资公司也参与了这一轮融资，其中包括泰福资本和醴泽健康产业投资基金。A轮募资将用于开展公司主要在研产品AZD3759的国际多中心II期临床试验，和进一步丰富公司的产品管线。
   为致力于全球化创新药物的临床开发。公司与国际大型制药公司合作, 确保产品的前期研发工作扎实可靠。利用公司强大的科学顾问和管理团队，制定最优化的创新药物开发策略，注重研发/市场/知识产权保护的多维布局。具体试验操作和业务开展方面与国际/国内顶尖的CRO/CMO/医院/研究院所合作，使用公司完善的项目管理体系来协调、监督项目合理有序开展。