上海招聘

岗位职责：

1. 负责新项目工艺转移和试生产等工作；

2. 协助工艺验证、原料变更验证等方面的验证测试工作；

3. 制定与生产过程、工艺实现相关的SOP，使生产线符合ISO13485条款要求；

4. 主导生产过程的风险分析和控制，SPC Chart, Control Plan以及P-FMEA；

5. 重点关注关键过程的报废率和损耗率趋势，对生产过程进行定性分析，提出改进计划并和领导团队完成改进项目；

6. 监控过程质量问题，负责领导生产团队对与产线直接相关的客户投诉以及过程不良进行调查，原因分析以及寻找纠正措施计划，并跟踪直到完成；

7. 本岗位为生产管理人员储备，量产后参与管理生产部。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物技术、化学、药学等相关专业；

2. 熟悉ISO13485:2016质量体系要求，拥有至少3年以上体外诊断试剂工艺转产或生产工艺经验；

3. 工作严谨细致，有责任心，具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力；

4. 有较强的文字描述能力和统计制图能力，能熟练使用Word、Excel等Office办公软件。

  

    苏州凯爱健康科技有限公司成立于2017年12月，位于苏州工业园区生物医药产业园内，公司致力于通过无缝整合的研发、生产、服务及商业运作模式，旨在成为女性健康检测市场的领导者，同时将与战略及商业伙伴紧密合作，提供卓越的客户支持。
    凯爱健康结合了凯杰（Qiagen）世界领先的杂交捕获二代技术平台，聚焦人乳头状瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌疾病，旨在大幅提升目前宫颈癌临床诊断效率及准确性，打造中国领先的宫颈癌筛查和检测品牌。
    为迅速铺开宫颈癌分子诊断产品的商业营销，并着力开展应用技术的创新升级，公司计划在3年内设立全球总部、销售中心及符合GMP要求的仪器、试剂研发及产业化基地。现已租赁近3千平米场地，用于HPV检测试剂盒和HPV甲基化检测试剂的研发，同时申请购地30亩，用于建设研发基地和生产车间，规划总建设面积2万平方米，2021年完成大楼建设。
    凯爱健康正在快速发展之中，我们诚挚邀请优秀人才的加入，公司将以广阔的发展平台、优厚的薪酬福利虚位以待。