上海招聘

岗位职责：

1. 主导分子诊断试剂产品开发、验证、转产及确认工作；

2. 熟悉医疗器械开发流程，能积极推动项目进展，及时提出研发中出现的问题；

3. 负责/指导产品开发过程中输入输出文件的撰写，确保开发全流程相关信息完整、系统；

4. 有一定专利撰写和申报经验。

5. 有注册申报及体系考核经验。

任职要求：

1. 分子生物或临床检验等相关专业，本科及以上学历，五年以上分子诊断试剂研发经验，有甲基化产品开发及转产经验优先。

2. 熟悉常见的分子诊断技术原理及相关实验技术手段，能搭建相关实验平台；

3. 熟悉分子诊断试剂研发相关知识并了解产品市场应用；

4. 能独立进行文献检索和阅读，解决开发过程中的技术问题。有专利撰写经验。

5. 严谨，认真，责任心强，能适应较高强度工作；

6. 熟悉医疗器械开发全流程以及产品注册申报流程和要求。

    苏州凯爱健康科技有限公司成立于2017年12月，位于苏州工业园区生物医药产业园内，公司致力于通过无缝整合的研发、生产、服务及商业运作模式，旨在成为女性健康检测市场的领导者，同时将与战略及商业伙伴紧密合作，提供卓越的客户支持。
    凯爱健康结合了凯杰（Qiagen）世界领先的杂交捕获二代技术平台，聚焦人乳头状瘤病毒（HPV）感染引起的宫颈癌疾病，旨在大幅提升目前宫颈癌临床诊断效率及准确性，打造中国领先的宫颈癌筛查和检测品牌。
    为迅速铺开宫颈癌分子诊断产品的商业营销，并着力开展应用技术的创新升级，公司计划在3年内设立全球总部、销售中心及符合GMP要求的仪器、试剂研发及产业化基地。现已租赁近3千平米场地，用于HPV检测试剂盒和HPV甲基化检测试剂的研发，同时申请购地30亩，用于建设研发基地和生产车间，规划总建设面积2万平方米，2021年完成大楼建设。
    凯爱健康正在快速发展之中，我们诚挚邀请优秀人才的加入，公司将以广阔的发展平台、优厚的薪酬福利虚位以待。