上海招聘

岗位职责：

1.根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作；

2.具体负责制剂生产过程灌装线设备和灭菌柜、干热灭菌器等设备的操作，每批生产前对设备进行清洁消毒，试机，确保设备无故障正常运行；生产过程中操作和监控设备运行情况，交接班到位，确保中试制品的合格，并对设备进行日常的维护，确保设备的正常使用；

3.根据中试制剂主管工作安排执行生产任务，遇到意外情况及时向制剂主管汇报，未经主管许可，不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态；

4.按照GMP要求进行生产，防差错，防污染，防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止；

5.妥善保管本岗位物资，配合中试物料管理员进行指令物料领用和余料退库工作；

6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施；

7.及时填写生产记录和操作记录，保证内容真实，数据完整；

8维护本岗位文件和台帐的完整性；

9.配合中试制剂工序主管的GMP管理工作；

10.配合中试制剂主管进行工艺查证；

11.根据工艺规程及SOP文件，发现生产过程存在偏差时，及时并如实提报偏差情况，协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作；

12.执行本岗位生产操作前、后清场；

13.维护本岗位的环境、人员、设备、物料的清洁卫生，按相关标准操作规程进行清洁消毒；

14.配合GMP认证中与本岗位相关的工作，包括自检、现场检查、整改等；

15.执行本岗位定置管理和状态标示管理；

16.执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理；

17.参加制剂工序的安全和劳动保护教育，进行安全自查和互查，确保生产过程中的人身、设备安全，设备故障紧急上报制剂主管；

18.参与设备预防性维护和维修；

19.服从上级安排，配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验；

20.根据企业、部门要求，参与本职岗位持续改善工作；

21.积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作；

22.完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1.大专及以上学历；

2.生物技术、生物工程等生物制品相关专业，具备扎实的专业理论知识；

3.身体健康，无传染病和其他疾病，符合国家GMP对生物制药行业人员健康要求；

4.熟练掌握灌装机、轧盖机、灭菌柜、干热灭菌器的操作性能、安全知识和清洁维护。

公司位置：距离地铁2号线-张江高科站800米。

注：

第一年在张江，第二年在奉贤。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。