上海招聘

岗位职责：

1、 按照法规和质量管理体系要求，起草和更新验证管理、验证操作SOP文件；

2、 协助起草与审核验证/确认方案和报告；

3、监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行；

4、 参与验证的实施，调查处理验证/确认过程中产生的偏差；

5、 审核URS和FAT/SAT文件，并参与调试与验证的实施；

6、 联系外部验证服务商，跟踪相关验证测试工作；

7、 管理验证用仪器和验证耗材；

8、 负责验证类SOP文件培训；

9、 参与相关的质量活动；

10、完成上级交给的其它任务。

任职要求：

1. 生物类、化工类、制药机械类、制药工程类、计算机或自控等相关专业本科及以上学历。

2. 三年以上药品或生物制品企业质量管理工作经验或一年以上验证工作经验。

3. 熟悉制药行业验证法规要求和指导原则，以及相关的技术标准。

4. 具有生物制品、无菌产品相关专业知识及经验。

5. 熟悉相关验证工作。

    白帆生物科技（上海）有限公司是桂林三金（股票代号002275）在上海的全资子公司，将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势，在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病，为患者提供更多的选择，减轻或避免放化疗之苦，提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币，预计建成后三年内达到年销售额超10亿元，并打破进口产品垄断，降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目，覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域，既有成熟的生物类似药，也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术，建立了成熟有效的平台，拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台：
基于QbD理念，进行DoE方案设计，对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化，得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺，并保证成功实现从实验室规模（摇瓶、3L、10L）到中试生产级别（50L、200L、500L）直至商业化生产规模（2000L）的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游，五险一金+商业险，优厚薪金+补贴，专业培训，每年体检。

我们对工作的定义：

你投资你的时间，我们把你视为投资者，我们就应该让你的这笔投资增值，除了传统的劳动力兑换工资，我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船，一起扬帆起航。