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制药生产主管(上游)

白帆生物科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-10-13
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

工作职责:

1、在有限指导下领导小组成员按计划完成细胞培养工段相关生产任务,并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求;

2、及时向领导反馈与生产相关的工艺、人员、设备、安全、环境及其他问题,并配合领导参与相关偏差调查、纠正和预防措施的实施、变更的实施;

3、负责根据计划进行生产数据的收集,并配合支持工艺研发人员进行调查研究;

4、参与生产管理流程与制度的建立,并负责部分生产管理事务;

5、起草审阅GMP 文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录;

6、配合工程部进行工程管理和厂房维护维修,并按要求组织实施厂房设施的日常维持工作;

7、参与GMP单抗生产设施设计、设备选型,负责厂房及仪器的验收、安装、调试和验证;


职位要求:

1、生物、化学、医药等方向的工程专业,专科学历需有8年以上工作经验,本科学历需有6年以上工作经验,硕士学位需有3年以上工作经验,或具有同等学力和经验的人员;

2、具有至少1年GMP生产工作经验,GMP生产环境感兴趣,熟悉GMP法规要求(CFDA、FDA、EMA中至少一种);

3、熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作和知识,同时拥有生物制药工艺研发经验者更佳;

4、能熟练操作细胞培养中常用的设备(如摇床、Wave、生物反应器、深层过滤器等)

5、做事严谨心细,工作有条理、有计划性,具极强的责任心和敬业精神;

6、具有良好的中英文表达沟通能力(口头与书面);

7、愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。

公司介绍

    白帆生物科技(上海)有限公司是桂林三金(股票代号002275)在上海的全资子公司,将结合桂林三金在药物生产方面的先进经验和科研投入资金保障方面的优势,在奉贤临港建立一个集研发、临床、生产、销售于一体的单克隆抗体药物产研基地。产品治疗范围涵盖肿瘤、自身免疫病、代谢疾病等传统治疗效果有限的各类疾病,为患者提供更多的选择,减轻或避免放化疗之苦,提高患者生活质量。目前总投资共计6.9亿元人民币,预计建成后三年内达到年销售额超10亿元,并打破进口产品垄断,降低患者医疗负担。

企业愿景
为社会提供“先进的医疗手段”Leading Therapeutics for Society
为患者提供“可获得的品质生活”Attainable Quality Life for Patients
为行业提供“前沿的产业标准”Frontier Standard for Biopharmaceuticals
为客户提供“经济稳妥的解决方案”Affordable & Reliable Solution for Clients

我们的项目 What We Have
白帆生物拥有多个极具市场竞争力的单克隆抗体药物项目,覆盖广谱抗癌、心血管疾病、自身免疫疾病等诸多医药领域,既有成熟的生物类似药,也有全新的生物创新药。我们在药物发现、工艺开发、转移放大过程中均掌握核心技术,建立了成熟有效的平台,拥有严密的质量管理体系。

我们的能力 Our Capability
单抗药物产业化平台:
基于QbD理念,进行DoE方案设计,对经过筛选的优质细胞株进行工艺优化,得到符合CFDA、FDA、和欧盟法规要求的临床及商业生产工艺,并保证成功实现从实验室规模(摇瓶、3L、10L)到中试生产级别(50L、200L、500L)直至商业化生产规模(2000L)的逐级工艺放大。

公司福利
国外旅游,五险一金+商业险,优厚薪金+补贴,专业培训,每年体检。

我们对工作的定义:

你投资你的时间,我们把你视为投资者,我们就应该让你的这笔投资增值,除了传统的劳动力兑换工资,我们挂在心里的是能不能给你提供一个你个人增值的机会。

我邀请跟我们有类似想法的人上船,一起扬帆起航。

联系方式

  • 公司地址:上海市奉贤区新杨公路860号7号楼