质量控制人员
交晨生物医药技术(上海)有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2012-11-02
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
1.大专及以上学历,药学或相关专业;
2.熟悉国家有关的药品管理的法律、法规和行政规章;
3.具有质量信息的编制、整理、下传、收集、处理、归档的经验
4.从事制药企业质量管理部主要负责人工作3年以上
岗位职责
1、 组织贯彻执行药品管理法及国家有关药品质量管理的法规和行政规章。
2、 负责组织对公司质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序的起草、编制和修订工作,并指导、督促实施。
3、 根据公司质量方针、目标、年度工作计划,组织公司按质量体系运作。
4、 指导质量验收、养护工作,定期组织对公司库存药品质量检查。
5、 开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的查询和咨询。
6、 建立健全药品质量档案,规范公司质量记录。
公司介绍
交晨生物医药技术(上海)有限公司是一家专门从事重组蛋白和抗体药物研发的生物技术公司。公司有多项生物新药的研发管线,涉及肿瘤、心血管疾病、骨关节炎等重大研究领域和临床应用热点。
目前,包括重组蛋白、抗体在内的多个候选药物正处于药物研发的不同阶段,其中标志性成果GR007项目,已于2016年7月获国生物制品1类新药的临床批件,它拥有全球2/3药物市场的专利保护,用于预防化疗多器官毒副作用,提高肿瘤化疗成功率和病人生活质量,目标市场规模过百亿。目前该项目已经成功进入临床研究阶段。
公司的快速发展为致力于新药研发、具有创新能力和经验的同仁提供了良好的共创新药的平台和机会,诚邀志同道合的新药研发同仁加盟。
目前,包括重组蛋白、抗体在内的多个候选药物正处于药物研发的不同阶段,其中标志性成果GR007项目,已于2016年7月获国生物制品1类新药的临床批件,它拥有全球2/3药物市场的专利保护,用于预防化疗多器官毒副作用,提高肿瘤化疗成功率和病人生活质量,目标市场规模过百亿。目前该项目已经成功进入临床研究阶段。
公司的快速发展为致力于新药研发、具有创新能力和经验的同仁提供了良好的共创新药的平台和机会,诚邀志同道合的新药研发同仁加盟。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海市张江高科技园区哈雷路898弄6号楼