上海招聘

主要职责、职能：

1.在日常工作中遵守GMP、ISO13485等国家法律法规；

2.负责对本公司成品、半成品、原辅料和包装材料的初始污染、无菌等必要的微生物指标进行检测；

3.负责对本公司工艺用水、洁净区环境等进行检测；

4.按照检测结果填写记录、开具检验报告，并定期统计分析检测结果；

5.负责相关检测器材的维护保养及相关试剂配置，并填写相关记录；

6.做好检验室安全检查和5S工作；

7.完成部门内交办的其他工作。

任职资格：

1.大专及以上学历，检测学、药学、医学或生物学等相关专业优先；

2.至少2年以上在医药、医疗器械、食品类企业从事检验工作的经历；

3.具有无菌医疗器械相关工作经验，或者微生物测试和灭菌、制水等相关工作经历者优先；

4.熟悉ISO13485，GMP等医疗器械质量管理体系；

5.具有独立解决问题的能力和主动性，以及良好的学习能力、沟通能力和团体合作精神

本公司主要从事心血管介入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售，公司具有自主知识产权，正在建造符合国家要求的洁净车间及配套产品所需的研发、生产和检测设备，随着开发进度的需求，我们需要更多的人才加入到我们的团队中来。