上海招聘

岗位职责：

1、按GMP规范贯穿于每个产品的生产现场管理，督促员工严格按产品工艺规程操作法、SOP操作，确保数据真实完整；

2、深入生产现场，及时发现和处理现场问题并汇报质量负责人，确保生产顺利进行；

3、组织编写、修订全厂产品生产工艺规程、岗位操作法及工艺相关SOP，并监督实施；

4、发放、整理、汇编批生产一记录，开具工艺处方单和各工段工艺指令单，指导督促现场工艺管理，落实现场GMP管理；

5、分析各产品技经数据汇总及原料成本，定期修订产品收率、主耗定额等标准落实生产现场工艺查证监督工作，及时解决现场发生的工艺技术问题；

6、协助研发部，完成新产品投产的前期工作；

7、制定新产品试生产工艺规程，并落实员工操作培训；

8、根据工艺要求对各工序的产品制定工艺质量查证并落实；

9、负责验证的PQ, PV日常管理工作及企业内部的GMP自检工作；

10、起草、维护验证主计划，范围包括厂房设施系统、公用系统验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺、计算机化系统及分析方法等，协调相关部门实施验证，确保按计划完成验证；

11、协助落实每年1-2次有关GMP的培训，做好对上岗前员工的GMP培训及生产操作人员的技能考核；

12、协助召开每月一次质量例会；

13、每月完成技术质量指标的制定，完成批生产记录的准备，做好生产记录的原始数据汇总；

14、会同有关部门做好对供应商的评估；

15、协助完成药品生产的各项注册申报工作；

16、负责所管部门员工的培训；

17、支持企业GMP工厂建设，从设计，施工，验证到启动生产。

任职资格：

1.持有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

2.具有至少五年从事中药生产和质量管理的实践经验，能独立解决生产过程中的质量问题，对过程中发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理；

3.有生产设备、公共系统、清洁、计算机化系统及分析方法等方面的验证的经验；接受过与生产相关的专业知识培训；

4.熟悉固体制剂及重要提取设备；

5.熟练掌握计算机操作，具有2010新版GMP认证经验。

上海蔡同德堂中药制药厂有限公司是一家混合所有制中药生产企业，由上海阳光欧洲城投资发展集团有限公司、上海新世界股份有限公司共同出资于2017 年 5 月组建。 厂区坐落于金山区枫泾工业区钱明西路 501 号，占地 38200 平方米，建筑面积 20200平方米，其中绿化面积超过 50%。
公司目前拥有片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂四条剂型生产线。产品主要有丹参片、半夏糖糖浆、更衣胶囊、肾石通颗粒等，其中，丹参片是上海市中药行业名优产品。“蔡同德堂”更是国家商务部首批认定的“中华老字号”。
公司以新工厂异地重建为契机，全面改造、升级生产线，努力把企业打造成为业内领先、国内知名的现代化、智能化中药生产企业及大健康领域的引领者。