上海招聘

工作职责： 1.负责医疗器械体系管理及注册工作； 2.负责全面管理质量工作，组织公司实施ISO13485有关质量管理的规定以及质量管理体系的持续改进，建立产品从研发到上市后监管的全周期质量管理体系； 3.负责研发文档的质量审核和签署； 4.辅助采购同事进行供应商审核和批准； 5.负责组织对生产过程中的质量监督及管理，并对质量异常情况进行分析； 6.负责组织制定、修改、定期评审检验标准，并检查标准执行状况、有效性； 7.和各部门同事紧密合作，负责审核生产物料首样检验，批量抽检，各产品的生产工艺规程和生产记录，决定产品发放； 8.负责组织策划各种质量管理活动，如研发，采购等人员的质量培训等； 9.联系药品监管部门、临床验证机构工作

任职要求： 1.全日制本科以上学历，5年以上三类医疗器械企业及2年以上质量经理工作经历，有管理者代表工作经验者优先； 2.35岁到45岁周岁。 3.熟悉ISO13485管理规定，熟悉国家相关医疗器械法律法规，熟悉医疗器械生产工艺； 4.组织协调能力强，工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力； 5.能吃苦耐劳，能够承担一定的工作压力。

    上海百心安生物技术有限公司成立于2014年，位于上海张江东区高科技产业园区，注册资本为人民币2673.8万元，主要从事雷帕霉素可降解药物支架的研发。目前公司处于临床试验阶段，未来将从事该产品的生产，销售。
    公司现有厂房面积1500平方米，拥有万级的生产洁净车间。股东和高级管理层皆拥有多年的生物医药领域的经验。