上海招聘

职责描述：
1、负责贯彻执行国家、部门、地方药监（不仅限于国药监、FDA、CE等)对医疗器械质量的关于监督、检验、注册等的法规、法令、政策，提升全员质量意识。
2、建立、实施和保持质量管理体系的有效运行；组织编写质量手册，并定期组织对体系相关文件评审；负责监督外来文件管理。
3、负责质量部全体员工日常管理、工作任务分配和评估考核工作。
4、确保提升公司人员对法规和客户要求的认知。
5、对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控，不仅限于新产品评审的质量监控、物料检验、检验方法、生产过程监督、环境监控等。
6、负责建立质量相关物料、设备等质量状态标识和溯源管理。

7、负责验证工作，审批各项验证计划、验证方案，推动验证实施完成。

8、分析使用过程中出现的质量问题，采取适当的预防纠正措施。
9、参加合同评审、合格供方评审，并协助对主要物料供应商质量体系进行评估。
10、负责质量法规情报和质量检验新技术情报的收集。

任职要求：
一、教育背景：医疗器械等相关专业优先，本科以上学历；
二、经验要求：五年以上医药、医疗器械制造业品质管理和体系建立管理工作经验优先；

三、技能技巧：
1、熟悉ISO9001与13485等相关质量管理体系及具体运作，持有内审员证书；

2、熟悉医疗器械开发流程、设计控制要求和质量管理控制要求；
四、 态度

1、具有极强责任心和事业心，具备极强质量意识，工作严谨、原则性强。
2、具备学习、分析、理解、沟通和调能力。

3、具团队合作能力。

    上海拓美信息科技有限公司是医疗设备售后服务公司的行业领军者，公司专注于为医院的医疗设备提供全生命周期解决方案的设备整体外包管理服务。

    公司以互联网+澎湃技术为帆，打造结合移动互联网智能设备管理平台的医疗设备全生命周期管理模式。同时以客户服务中心、质量控制中心、技术支持和培训中心、设备检测实验室、成本控制中心、 物流保障中心为支持，颠覆业界传统。

    业务范围覆盖：医院医疗设备整体运营管理、科室医疗设备运营管理，同时实现了区域一体化的设备运营管理，成为医院最值得信赖的服务方案解决者。公司以上海总部为中心，全国拥有18个办事处，承诺在最近的距离，以最短的时间，为客户提供最优质的服务。公司目前成立七大事业部：1、放射影像类 2、超声影响类 3、临床检验类 4、呼吸、麻醉、监护类 5、透析、相机类 6、激光、腔镜类 7、基础设施类。

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    总部地址：上海市闵行区元江路525号6号楼9层、10层