上海招聘

1、参与相关产品市场（医院）调研、临床评估；
2、 参与相关产品临床试验方案、研究者手册、病历报告表、知情同意书等文件的设计；
3、跟踪相关产品临床试验报告的完成；
4、负责相关产品临床试验过程的管理、质量控制和临床监察；
5、负责与医院临床试验涉及部门之间的学术交流、关系维护；与医院药物临床试验机构 及伦理委员会保持良好沟通；
6、协助参与注册相关工作；协助负责新产品的型式试验工作；
7、及时跟进国内外政策法规，更新并反馈给相关人员；
8、完成公司其他分配任务

任职要求：

1、临床医学检验、分子生物学、生物医学相关专业 大专及以上学历

2、熟悉IVD临床试验相关法规，了解行业特征及医院管理流程；掌握GCP及临床相关法律法规优先考虑；具有GCP证书优先；有医学检验相关背景或医疗器械临床试验相关工作经验者优先；善于沟通，有良好的语言表达能力，培训技巧，具有团队协作精神。

3、1年以上医疗器械临床试验相关行业或工作经验；

4、 具有较强的中、英文文献资料查询能力，并有较强的总结归纳能力。

万华普曼生物工程有限公司是中美合资企业。通过万华公司现有的销售机构、业务合作伙伴，万华的销售网络遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司，是中国***研发生产胶体金免疫层析检测试纸的厂家之一，主要产品孕友早早孕检测试纸、乐夫排卵检测试纸、消康保便隐血检测试纸、摩克毒品检测试纸享誉市场。二十余年检测试纸的研发生产经验及优质的质量管理让万华成为胶体金免疫层析法诊断试剂的业界标准。与此同时，万华也加大研发投入，强化自动化设备领域的研发和生产，于2018年Hemosure？Accu Reader A100胶体金免疫层析分析仪获批，标志着万华已成功转型，成为具备试剂及设备研发、生产双重实力的生产企业。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证， 2004年从94版升级为2000版，并于2006年顺利通过GMP认证，获得中华人民共和国GMP证书；公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。
在“先进生物技术，造福人类健康”愿景的激励下，万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、高效、开拓”的经营宗旨，致力于帮助所想和所需的人，健康快乐的享受我们的产品和服务。
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