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QC副经理

上海迈泰君奥生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-22
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理    质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责:

1、参与审阅部门内相关标准操作规程、标准管理规程以及记录文件,并给出指导意见; 

2、负责实验室日常检测和研究工作,确保检验工作合规进行; 

3、执行并持续改进部门质量管理制度,做好质量控制工作;  

4、负责部门员工的业务培训与考核,持续提高部门整体业务水平; 

5、对部门内出现的OOS、OOT和AD能及时处理并给出审核意见;

6、执行上级领导的决议,带领下属员工完成上级领导交给的任务。


岗位要求:

1、本科以上学历,药学、生物化学、分析化学或相关专业; 

2、五年以上生物制药相关领域工作经验,三年以上团队管理经验;  

3、精通现行版中国药典、USP等与抗体药物检验相关的法规,熟悉CNAS、GLP、GMP相关法规,具有CNAS实验室和GLP实验室工作经历者优先; 

4、熟悉QC常用各种分析仪器、检测设备的原理、操作; 

5、有较强的分析及解决问题的能力、英文文献阅读能力、良好的组织、协调能力。

公司介绍

    上海迈泰君奥是一家专注于基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司,提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。
    公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承“想您所能,做您所不能”的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者!
迈泰君奥的使命:创建全研发链的技术平台,提供一站式CRO定制服务,帮助研究者搭建从实验室到临床转化的梦想。
迈泰君奥的核心价值观:积极创新,勇于开拓,客户为上,质量为先。
迈泰君奥的愿景:想你所能,做你所不能,让迈泰君奥成为客户和患者最信赖的品牌。
注:
1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返短驳班车。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江李冰路301号