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质量研究工程师(生物检定)

上海锦斯生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-19
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述

1、负责生物检定,包括但不限于细胞和病毒的生物检定工作

2、参与中间产品、成品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制。

3、了解方法学验证指导原则,撰写生物检定方法的验证方案、开展验证试验、撰写验证报告。

4、协助同组人员共同完成有关检定任务。

5、协助主管完成相关申报资料的撰写和资料整理工作。

6、按照建立的检验方法完成产品的检定工作。

7、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、本科及以上学历

2、生物学、药学或相关专业

3、两年及以上GMP生产企业QC生物鉴定工作经验。

4、熟悉GMP等相关法规,具有较强的团队精神,逻辑思维能力,善于学习;高度的责任心。

公司介绍

 【企业简介】
上海锦斯生物技术有限公司成立于2016年,位于上海国际医学园区,是一家专注于研发生产基因治疗产品的高科技生物医药企业,公司目前专注于包括腺病毒、单纯疱疹病毒和滤泡性口炎病毒载体在内的各种可复制生产型重组病毒的工艺研发及中试GMP生产。
锦斯生物建成了具有国际先进水平的基因治疗研发产业化技术平台,包括六个可独立运行的核心病毒载体GMP生产功能单元,还包括独立完整的质量控制实验室和质量保证体系,符合GMP标准,具有模块化、多任务、多功能、柔性生产特点,可同时进行多品种的基因治疗产品的中试研发及生产。
【技术与团队】
锦斯生物的技术及管理团队已在恶性肿瘤、遗传性疾病、新型疫苗等领域潜心研发二十年,有着深厚的技术积累。团队曾负责率先研发出世界上***个溶瘤病毒-安科瑞,并与国际上该领域内的科研机构建立广泛联系,具有持续创新能力,研发拥有自主知识产权的一系列创新产品。
锦斯生物已与药明康德、赛默飞世尔科技等知名跨国企业及国内外新药研发公司、科研院所建立深度战略合作关系,利用锦斯生物的先进技术平台,研发用于基因治疗、免疫治疗的各种病毒载体的生产工艺,完成GMP级别临床用病毒载体的生产。
【企业使命】
锦斯生物将秉承“为人类健康,做***的基因治疗产品”的使命,促进基因治疗免疫治疗领域的创新药研发及产业化!

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区青黛路588号1号楼